Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien hyödylliset vaikutukset yksin asuvien vanhusten aliravitsemukseen ja sarkopeniaan

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Ravintolisien Hyödylliset Vaikutukset Yksin Asuvien Ikääntyneiden Aliravitsemuksen ja Sarkopenian Riskin Vähentämisessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ateriapalvelujen vaikutuksia yksin asuvien aliravittujen ikääntyneiden henkilöiden ravitsemustilaan ja liikkuvuuteen Taoyuanin säätiössä. Osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja nauttivat päivittäin suun kautta otettavaa ravitsemustukea (ONS) heidän valitsemastaan tyypistä (heti liueneva jauhe maito- tai soijamaidolla), jota sosiaalityöntekijät toimittavat kuukausittain 12 kuukauden ajan. Ravitsemusarviointeja suoritetaan kolmen kuukauden välein, mukaan lukien Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriset mittaukset ja 24 tunnin ruokavaliomuistelu. Liikkuvuutta arvioidaan käden puristusvoiman, kävelynopeuden, tuolista nousemisen testin ja pohjen ympärysmitan avulla. Psykologisia tuloksia arvioidaan kuuden kuukauden välein käyttämällä elämänlaatukyselyä ja lyhyttä muotoa geriatriseen masennusasteikkoon. Tämän tutkimuksen odotetaan selvittävän, voivatko säännölliset ateriapalvelut parantaa yksin asuvien ikääntyneiden henkilöiden ravitsemustilaa, liikkuvuutta, elämänlaatua ja masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA) -pistemäärä < 23.5, painoindeksi (BMI) < 25 kg/m², pohjen ympärysmitta: < 34 cm miehillä ja < 33 cm naisilla, kädentartuntavoima: < 28 kg miehillä ja < 18 kg naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nielun vaikeudet (dysfagia), krooninen munuaisten vajaatoiminta, vuoteenomana olo ja liikkumiskyvyttömyys, iäkkäät henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia - kuten verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit tai huonosti säädelty diabetes - ja jotka katsotaan soveltumattomiksi ammattilaisarvioinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: aliravittuja yksin asuvia vanhuksia
Ravintolisä: maitojuomat
Säilyttämättä päivittäistä ruokavaliotaan, he nauttivat suun kautta otettavia ravintolisäkeitä (ONS) kerran päivässä suosikkivalintojensa mukaisesti. Valikoimaan kuuluvat: heti valmistettavat jauheet maitojuomien tai soijamaidon kanssa, joita sosiaalityöntekijät jakavat kuukausittain yhteensä 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini Nutritional Assessment (MNA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Ravitsemustila arvioidaan käyttämällä Mini Nutritional Assessment (MNA) -menetelmää. Kokonais-MNA-pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa ravitsemustilaa. Pistemäärä ilmaistaan kokonaispistearvona.
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Kehon painoindeksin (KPI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
BMI lasketaan jakamalla paino kilogrammoissa pituuden neliöllä metreinä (kg/m²).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Luurankolihasmassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Luurankolihasmassa mitataan kalibroidulla digitaalisella kehonkoostumusanalyysilaitteella, joka perustuu bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA), ja se ilmaistaan prosentteina (%).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Pohjen ympäryksen muutokset
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Pohjen ympärysmittaa käytetään lihasmassan sijaisindikaattorina.
Pohjen ympärysmitta mitataan vallitsevasta jalasta poikkeavan pohjen leveimmästä kohdasta käyttäen joustamatonta mittanauhaa ja ilmaistaan senttimetreinä (cm).
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Lihasvoimaa arvioidaan käyttäen käsipuristusdynamometriaa ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos viisinkertaisessa tuolinnousukokeen ajassa
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä viisi kertaa tuolista nousemista -testiä. Viiden peräkkäisen tuolista nousun suorittamiseen tarvittava aika kirjataan sekunteina (s).
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Tavallinen kävelynopeus arvioidaan käyttämällä standardoitua 6 metrin kävelytestia. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella vauhdillaan, ja kävelynopeus ilmaistaan metreinä sekunnissa (m/s).
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset päivittäisessä kokonaisenergiansaannissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Päivittäinen energian saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistelua ja analysoidaan ravitsemusanalyysiohjelmistolla. Energian saanti ilmaistaan kilokaloreina päivässä (kcal/päivä).
Alkuperäinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos päivittäisessä proteiinisaannissa
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Päivittäinen proteiininsaanti arvioidaan käyttäen 24 tunnin ruokavaliomuistelmalla ja analysoidaan ravintoanalyysiohjelmistolla. Proteiininsaanti ilmaistaan grammoina päivässä (g/pv).
Baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos päivittäisessä hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Päivittäinen hiilihydraattien saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistutusta ja ilmaistaan grammoina päivässä (g/päivä).
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Päivittäisen rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Päivittäinen rasvan saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistelua ja ilmaistaan grammoina päivässä (g/päivä).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Lyhyen muodon geriatrisen depressioskaalan (GDS-5) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä 5-kohdan lyhyttä geriatriseen masennusoireistoon tarkoitettua asteikkoa (GDS-5). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Pisteet ilmaistaan kokonaispistemääränä.
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatua mittaavan WHOQOL-BREF-lomakkeen pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF -kyselyn Taiwan-versiota. Instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka kattavat neljä aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö). Alueiden pisteet muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N202507097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia