Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli Effetti Benefici degli Integratori Alimentari sul Rischio di Malnutrizione e Sarcopenia negli Anziani che Vivono Soli

26 febbraio 2026 aggiornato da: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Gli Effetti Benefici degli Integratori Nutrizionali sul Rischio di Malnutrizione e Sarcopenia negli Anziani che Vivono da Soli

Questo studio mira a esaminare gli effetti dei servizi di consegna pasti sullo stato nutrizionale e sulla mobilità degli anziani malnutriti che vivono da soli presso una fondazione a Taoyuan.
I partecipanti continueranno la loro dieta abituale e consumeranno un supplemento nutrizionale orale (ONS) giornaliero del tipo preferito (polvere istantanea con latte o latte di soia), fornito mensilmente dagli assistenti sociali per 12 mesi.
Le valutazioni nutrizionali saranno condotte ogni tre mesi, inclusa la Mini Nutritional Assessment (MNA), le misure antropometriche e il recall alimentare delle 24 ore.
La mobilità sarà valutata utilizzando la forza di presa, la velocità di camminata, il test di alzata dalla sedia e la circonferenza del polpaccio.
Gli esiti psicologici saranno valutati ogni sei mesi utilizzando un questionario sulla qualità della vita e la versione breve della Geriatric Depression Scale.
Questo studio si prevede che determinerà se i servizi regolari di consegna pasti possano migliorare lo stato nutrizionale, la mobilità, la qualità della vita e i sintomi depressivi tra gli individui anziani che vivono da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio Mini Nutritional Assessment (MNA) < 23.5, Indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m², Circonferenza del polpaccio: < 34 cm per gli uomini e < 33 cm per le donne, Forza di presa della mano: < 28 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne

Criteri di esclusione:

  • Presenza di difficoltà di deglutizione (disfagia), Insufficienza renale cronica, Pazienti allettati e incapaci di deambulare, Anziani con condizioni croniche - come ipertensione, malattie cardiovascolari o diabete scarsamente controllato - che vengono considerati non idonei dopo una valutazione professionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: anziani malnutriti che vivono da soli
Integratore alimentare: bevande al latte
Senza modificare la loro dieta quotidiana, assumono integratori alimentari orali (ONS) una volta al giorno secondo la loro combinazione preferita. Gli articoli includono: polvere istantanea con bevande a base di latte o latte di soia, che vengono distribuiti dagli assistenti sociali ogni mese per un totale di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Mini Nutritional Assessment (MNA)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Lo stato nutrizionale viene valutato utilizzando la Mini Nutritional Assessment (MNA). Il punteggio totale dell'MNA varia da 0 a 30, con punteggi più bassi che indicano uno stato nutrizionale più scarso. Il punteggio è espresso come valore totale in punti.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Il peso corporeo viene misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata e espresso in chilogrammi (kg).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
L'IMC viene calcolato come il peso corporeo in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Variazione della massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
La massa muscolare scheletrica viene misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea digitale calibrato basato sull'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e viene espressa in percentuale (%).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Variazioni della circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La circonferenza del polpaccio viene utilizzata come indicatore surrogato della massa muscolare. La circonferenza del polpaccio viene misurata nel punto più largo del polpaccio non dominante utilizzando un metro a nastro non elastico ed espressa in centimetri (cm).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La forza muscolare viene valutata utilizzando la dinamometria per la presa manuale ed espressa in chilogrammi (kg).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione del tempo del test di alzarsi dalla sedia cinque volte
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il test della sedia dei cinque tempi. Il tempo necessario per completare cinque alzate consecutive dalla sedia sarà registrato in secondi (s).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione della velocità del passo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La velocità abituale del passo viene valutata utilizzando un test standardizzato di camminata di 6 metri. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare al loro ritmo abituale e la velocità di camminata sarà espressa in metri al secondo (m/s).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazioni nell'assunzione energetica totale giornaliera
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
L'assunzione energetica giornaliera è stimata utilizzando un richiamo dietetico delle 24 ore e analizzata mediante software di analisi nutrizionale. L'assunzione energetica sarà espressa in chilocalorie al giorno (kcal/giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione dell'assunzione proteica giornaliera
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
L'assunzione giornaliera di proteine viene stimata utilizzando un richiamo dietetico di 24 ore e analizzata mediante software di analisi nutrizionale.
L'assunzione di proteine è espressa in grammi al giorno (g/giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Variazione dell'assunzione giornaliera di carboidrati
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
L'assunzione giornaliera di carboidrati è stimata utilizzando un richiamo dietetico delle 24 ore ed espressa in grammi al giorno (g/giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Variazione nell'assunzione giornaliera di grassi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
L'assunzione giornaliera di grassi viene stimata utilizzando un richiamo dietetico delle 24 ore ed espressa in grammi al giorno (g/giorno).
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Variazione del punteggio della Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
I sintomi depressivi vengono valutati utilizzando la Scala di Depressione Geriatrica a 5 item (GDS-5). Il punteggio totale varia da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. I punteggi sono espressi come punti totali.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
La qualità della vita viene valutata utilizzando la versione taiwanese del World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). Lo strumento include 26 elementi che coprono quattro domini (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente). I punteggi dei domini vengono trasformati in una scala compresa tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202507097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni