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Los Efectos Beneficiosos de los Suplementos Nutricionales sobre el Riesgo de Desnutrición y Sarcopenia en Personas Mayores que Viven Solas

26 de febrero de 2026 actualizado por: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de los servicios de entrega de comidas en el estado nutricional y la movilidad de adultos mayores desnutridos que viven solos en una fundación en Taoyuan.
Los participantes continuarán con su dieta habitual y consumirán un suplemento nutricional oral (ONS) diario de su tipo preferido (polvo instantáneo con leche o leche de soja), proporcionado mensualmente por trabajadores sociales durante 12 meses.
Las evaluaciones nutricionales se realizarán cada tres meses, incluyendo la Evaluación Nutricional Mínima (MNA), medidas antropométricas y recuerdo dietético de 24 horas.
La movilidad se evaluará mediante la fuerza de prensión, la velocidad de marcha, la prueba de levantarse de la silla y la circunferencia de la pantorrilla.
Los resultados psicológicos se evaluarán cada seis meses utilizando un cuestionario de calidad de vida y la forma abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica.
Se espera que este estudio determine si los servicios regulares de entrega de comidas pueden mejorar el estado nutricional, la movilidad, la calidad de vida y los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven solas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de la Mini Evaluación Nutricional (MNA) < 23.5, Índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m², Circunferencia de la pantorrilla: < 34 cm para hombres y < 33 cm para mujeres, Fuerza de prensión manual: < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres

Criterios de exclusión:

  • Presencia de dificultades para tragar (disfagia), Insuficiencia renal crónica, Encamado e incapaz de deambular, Adultos mayores con afecciones crónicas, como hipertensión, enfermedad cardiovascular o diabetes mal controlada, que se consideren no aptos tras una evaluación profesional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: adultos mayores desnutridos que viven solos
Suplemento dietético: bebidas lácteas
Sin ajustar su dieta diaria, toman suplementos nutricionales orales (ONS) una vez al día según su combinación favorita. Los artículos incluyen: polvo instantáneo con bebidas de leche o leche de soja, que son distribuidos por trabajadores sociales cada mes durante un total de 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Evaluación Mini Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
El estado nutricional se evalúa mediante la Mini Evaluación Nutricional (MNA). La puntuación total del MNA oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más bajas indican un peor estado nutricional. La puntuación se expresa como un valor total de puntos.
Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
El peso corporal se mide utilizando una báscula digital calibrada y se expresa en kilogramos (kg).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
El IMC se calcula como el peso corporal en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²).
Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Cambio en la masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
La masa muscular esquelética se mide mediante un analizador de composición corporal digital calibrado basado en el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y se expresa en porcentaje (%).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Cambios en la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La circunferencia de la pantorrilla se utiliza como indicador sustituto de la masa muscular. La circunferencia de la pantorrilla se mide en el punto más ancho de la pantorrilla no dominante utilizando una cinta métrica no elástica y se expresa en centímetros (cm).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La fuerza muscular se evalúa mediante dinamometría de prensión manual y se expresa en kilogramos (kg).
Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en el tiempo de la prueba de levantarse de la silla cinco veces
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de levantarse de la silla cinco veces. El tiempo necesario para completar cinco levantamientos consecutivos de la silla se registrará en segundos (s).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La velocidad de marcha habitual se evalúa mediante una prueba estandarizada de caminata de 6 metros. Se indicará a los participantes que caminen a su ritmo habitual, y la velocidad de marcha se expresará en metros por segundo (m/s).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambios en la ingesta energética total diaria
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La ingesta energética diaria se estima mediante un registro dietético de 24 horas y se analiza con un software de análisis nutricional. La ingesta energética se expresará en kilocalorías por día (kcal/día).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en la ingesta diaria de proteínas
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
La ingesta diaria de proteínas se estima mediante un recordatorio dietético de 24 horas y se analiza mediante software de análisis nutricional. La ingesta de proteínas se expresa en gramos por día (g/día).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Cambio en la ingesta diaria de carbohidratos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
La ingesta diaria de carbohidratos se estima mediante un recuerdo dietético de 24 horas y se expresa en gramos por día (g/día).
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Cambio en la ingesta diaria de grasa
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
La ingesta diaria de grasas se estima mediante un recordatorio dietético de 24 horas y se expresa en gramos por día (g/día).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Cambio en la puntuación de la Escala Geriátrica de Depresión abreviada (GDS-5)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
Los síntomas depresivos se evalúan mediante la Escala de Depresión Geriátrica de Forma Corta de 5 ítems (GDS-5). La puntuación total oscila entre 0 y 5, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. Las puntuaciones se expresan como puntos totales.
Baseline, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
La calidad de vida se evalúa mediante la versión taiwanesa del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF). El instrumento incluye 26 ítems que cubren cuatro dominios (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno). Las puntuaciones de los dominios se transforman a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N202507097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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