Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De gavnlige virkninger af ernæringstilskud på risikoen for underernæring og sarkopeni hos ældre, der bor alene

26. februar 2026 opdateret af: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

De gavnlige effekter af kosttilskud på risikoen for underernæring og sarkopeni hos ældre, der bor alene

Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af måltidsleveringstjenester på den ernæringsmæssige status og mobiliteten hos underernærede ældre, der bor alene på en fond i Taoyuan. Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige kost og indtage et dagligt oral ernæringstilskud (ONS) af deres foretrukne type (instantpulver med mælk eller sojamælk), leveret månedligt af socialarbejdere i 12 måneder. Ernæringsmæssige vurderinger vil blive udført hver tredje måned, herunder Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriske målinger og 24-timers kosttilbagekaldelse. Mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af grebstyrke, ganghastighed, stolrejsningstest og lægdomkreds. Psykologiske resultater vil blive vurderet hver sjette måned ved hjælp af et livskvalitetsspørgeskema og den korte version af Geriatric Depression Scale. Dette studie forventes at afgøre, om regelmæssige måltidsleveringstjenester kan forbedre ernæringsmæssig status, mobilitet, livskvalitet og depressive symptomer blandt ældre, der bor alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA) score < 23,5, Body mass index (BMI) < 25 kg/m², Lægemål: < 34 cm for mænd og < 33 cm for kvinder, Håndstyrke: < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af synkebesvær (dysfagi), Kronisk nyresvigt, Sengeliggende og ude af stand til at gå, Ældre med kroniske tilstande - såsom hypertension, hjerte-kar-sygdom eller dårligt reguleret diabetes - som vurderes uegnede efter professionel vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: undernærede ældre voksne, der bor alene
Kosttilskud: mælkedrikke
Uden at ændre deres daglige kost, tager de orale ernæringstilskud (ONS) en gang om dagen efter deres foretrukne kombination. Varerne inkluderer: instantpulver med mælkedrikke eller sojamælk, som distribueres af socialarbejdere hver måned i alt 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini Nutritional Assessment (MNA) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ernæringstilstanden vurderes ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA). Den samlede MNA-score spænder fra 0 til 30, hvor lavere score indikerer dårligere ernæringstilstand. Scoren udtrykkes som en samlet pointværdi.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Kropsvægt måles ved hjælp af en kalibreret digital vægt og angives i kilogram (kg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
BMI beregnes som kropsvægt i kilogram divideret med højden i meter i anden (kg/m²).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skeletmuskelmasse måles ved hjælp af en kalibreret digital kropssammensætningsanalysator baseret på bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og udtrykkes i procent (%).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringer i lægemålet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Lægomkreds bruges som en erstatningsindikator for muskelmasse. Lægomkreds måles på det bredeste punkt af den ikke-dominante læg ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd og udtrykkes i centimeter (cm).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke vurderes ved brug af håndstyrkedynamometri og udtrykkes i kilogram (kg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i tiden for femgange-stol-rejse-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Styrken i de nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af fem-gange stolrejse-testen. Tiden, der kræves for at fuldføre fem på hinanden følgende stolrejsninger, vil blive registreret i sekunder (s).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sædvanlig ganghastighed vurderes ved hjælp af en standardiseret 6-meter gangtest. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo, og ganghastigheden vil blive udtrykt i meter pr. sekund (m/s).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændringer i dagligt samlet energiindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Det daglige energiforbrug estimeres ved hjælp af en 24-timers kostrecall og analyseres ved hjælp af ernæringsanalysesoftware.
Energiforbruget udtrykkes i kilokalorier pr. dag (kcal/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i dagligt proteinindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Dagligt proteinindtag estimeres ved hjælp af et 24-timers kostrecall og analyseres med ernæringsanalysesoftware. Proteinindtaget angives i gram pr. dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i dagligt kulhydratindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Dagligt kulhydratindtag estimeres ved hjælp af et 24-timers kostrecall og udtrykkes i gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i dagligt fedtindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Den daglige fedtindtag vurderes ved hjælp af et 24-timers kostrecall og udtrykkes i gram pr. dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af den 5-punkts korte version af Geriatric Depression Scale (GDS-5). Den samlede score spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Score udtrykkes som samlede point.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den taiwanske version af World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). Instrumentet omfatter 26 emner, der dækker fire domæner (fysisk helbred, psykisk helbred, sociale relationer og miljø). Domænescore transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202507097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger