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Die positiven Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf das Risiko von Mangelernährung und Sarkopenie bei alleinlebenden älteren Menschen

26. Februar 2026 aktualisiert von: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Die vorteilhaften Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf das Malnutrition- und Sarkopenie-Risiko bei alleinlebenden älteren Menschen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Mahlzeitendiensten auf den Ernährungszustand und die Mobilität unterernährter älterer Erwachsener zu untersuchen, die allein in einer Stiftung in Taoyuan leben. Die Teilnehmer setzen ihre übliche Ernährung fort und nehmen täglich ein orales Nahrungsergänzungsmittel (ONS) ihrer bevorzugten Art (Instantpulver mit Milch oder Sojamilch) zu sich, das monatlich von Sozialarbeitern über 12 Monate bereitgestellt wird. Ernährungsbewertungen werden alle drei Monate durchgeführt, einschließlich der Mini Nutritional Assessment (MNA), anthropometrischer Messungen und 24-Stunden-Ernährungsprotokollen. Die Mobilität wird anhand von Griffstärke, Gehgeschwindigkeit, Stuhl-Aufsteh-Test und Wadenumfang bewertet. Psychologische Ergebnisse werden alle sechs Monate mithilfe eines Lebensqualitätsfragebogens und der Kurzform der Geriatrischen Depressionsskala erfasst. Es wird erwartet, dass diese Studie feststellt, ob regelmäßige Mahlzeitendienste den Ernährungszustand, die Mobilität, die Lebensqualität und depressive Symptome bei alleinlebenden älteren Menschen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA)-Score < 23,5, Body-Mass-Index (BMI) < 25 kg/m², Wadenumfang: < 34 cm für Männer und < 33 cm für Frauen, Handgriffstärke: < 28 kg für Männer und < 18 kg für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Schluckbeschwerden (Dysphagie), Chronisches Nierenversagen, Bettlägerig und nicht gehfähig, Ältere Erwachsene mit chronischen Erkrankungen – wie Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schlecht eingestelltem Diabetes – die nach professioneller Beurteilung als ungeeignet eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: unterernährte ältere Erwachsene, die allein leben
Nahrungsergänzungsmittel: Milchgetränke
Ohne Anpassung ihrer täglichen Ernährung nehmen sie einmal täglich orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) gemäß ihrer bevorzugten Kombination ein. Die Artikel umfassen: Instantpulver mit Milchgetränken oder Sojamilch, die von Sozialarbeitern jeden Monat für insgesamt 12 Monate verteilt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mini Nutritional Assessment (MNA)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Der Ernährungszustand wird mithilfe der Mini Nutritional Assessment (MNA) bewertet. Der Gesamt-MNA-Score reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf einen schlechteren Ernährungszustand hindeuten. Der Score wird als Gesamtpunktzahl angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen und in Kilogramm (kg) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Der BMI wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die Skelettmuskelmasse wird mit einem kalibrierten digitalen Körperzusammensetzungsanalysator auf Basis der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen und in Prozent (%) ausgedrückt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Wadenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Der Wadenumfang dient als Ersatzindikator für die Muskelmasse. Der Wadenumfang wird am breitesten Punkt der nicht-dominanten Wade mit einem nicht-elastischen Maßband gemessen und in Zentimetern (cm) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die Muskelkraft wird mittels Handgriffdynamometrie bewertet und in Kilogramm (kg) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung der Zeit im Fünfmal-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit dem Fünfmal-Stuhl-Aufstehtest bewertet. Die Zeit, die benötigt wird, um fünf aufeinanderfolgende Stuhlaufstände zu absolvieren, wird in Sekunden (s) aufgezeichnet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die übliche Gehgeschwindigkeit wird anhand eines standardisierten 6-Meter-Gehtests bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrem üblichen Tempo zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderungen der täglichen Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die tägliche Energieaufnahme wird mithilfe eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und mit Ernährungsanalyse-Software analysiert. Die Energieaufnahme wird in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung der täglichen Proteinzufuhr
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die tägliche Proteinaufnahme wird mithilfe eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und mit Ernährungssanalyse-Software analysiert. Die Proteinaufnahme wird in Gramm pro Tag (g/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung der täglichen Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die tägliche Kohlenhydrataufnahme wird anhand eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und in Gramm pro Tag (g/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung der täglichen Fettaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die tägliche Fettaufnahme wird anhand eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und in Gramm pro Tag (g/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderung des Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Depressive Symptome werden mit der 5-Item Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Die Ergebnisse werden als Gesamtpunktzahl angegeben.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Die Lebensqualität wird mit der taiwanischen Version des World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bewertet. Das Instrument umfasst 26 Items, die vier Bereiche abdecken (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Die Bereichswerte werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202507097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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