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Os Efeitos Benéficos dos Suplementos Nutricionais no Risco de Desnutrição e Sarcopenia em Idosos que Vivem Sozinhos

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Este estudo visa examinar os efeitos dos serviços de entrega de refeições no estado nutricional e na mobilidade de idosos desnutridos que vivem sozinhos numa fundação em Taoyuan. Os participantes continuarão a sua dieta habitual e consumirão um suplemento nutricional oral (ONS) diário do tipo preferido (pó instantâneo com leite ou leite de soja), fornecido mensalmente por assistentes sociais durante 12 meses. As avaliações nutricionais serão realizadas a cada três meses, incluindo a Avaliação Nutricional Mínima (MNA), medidas antropométricas e recordatório alimentar de 24 horas. A mobilidade será avaliada através da força de preensão, velocidade de marcha, teste de levantar da cadeira e perímetro da barriga da perna. Os resultados psicológicos serão avaliados a cada seis meses utilizando um questionário de qualidade de vida e a versão curta da Escala de Depressão Geriátrica. Espera-se que este estudo determine se os serviços regulares de entrega de refeições podem melhorar o estado nutricional, a mobilidade, a qualidade de vida e os sintomas depressivos entre os idosos que vivem sozinhos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pontuação na Avaliação Nutricional Mínima (MNA) < 23,5, Índice de Massa Corporal (IMC) < 25 kg/m², Circunferência da barriga da perna: < 34 cm para homens e < 33 cm para mulheres, Força de preensão manual: < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres

Critérios de Exclusão:

  • Presença de dificuldades de deglutição (disfagia), Insuficiência renal crónica, Acamados e incapazes de deambular, Idosos com condições crónicas - como hipertensão, doença cardiovascular ou diabetes mal controlada - que sejam considerados inadequados após avaliação profissional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: idosos malnutridos que vivem sozinhos
Suplemento dietético: bebidas de leite
Sem ajustar a sua dieta diária, tomam suplementos nutricionais orais (ONS) uma vez por dia de acordo com a sua combinação favorita. Os itens incluem: pó instantâneo com bebidas lácteas ou leite de soja, que são distribuídos por assistentes sociais todos os meses durante um total de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da Mini Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
O estado nutricional é avaliado através do Mini Nutritional Assessment (MNA). A pontuação total do MNA varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais baixas indicam um estado nutricional mais precário. A pontuação é expressa como um valor total de pontos.
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração no peso corporal
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
O peso corporal é medido através de uma balança digital calibrada e expresso em quilogramas (kg).
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
O IMC é calculado como o peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Alteração na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A massa muscular esquelética é medida utilizando um analisador de composição corporal digital calibrado com base na análise de bioimpedância elétrica (BIA) e expressa em percentagem (%).
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Alterações na circunferência da barriga da perna
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A circunferência da barriga da perna é utilizada como um indicador substituto da massa muscular.
A circunferência da barriga da perna é medida no ponto mais largo da barriga da perna não dominante, utilizando uma fita métrica não elástica, e expressa em centímetros (cm).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alterações na força muscular
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A força muscular é avaliada usando a dinamometria de preensão manual e expressa em quilogramas (kg).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração no tempo do teste de levantar da cadeira cinco vezes
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A força muscular dos membros inferiores será avaliada utilizando o teste de levantar da cadeira cinco vezes. O tempo necessário para completar cinco levantamentos consecutivos da cadeira será registado em segundos (s).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração na velocidade da marcha
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A velocidade de marcha habitual é avaliada através de um teste padronizado de caminhada de 6 metros. Os participantes serão instruídos a caminhar ao seu ritmo habitual, e a velocidade de caminhada será expressa em metros por segundo (m/s).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alterações na ingestão total diária de energia
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A ingestão diária de energia é estimada através de um recordatório alimentar de 24 horas e analisada com recurso a software de análise nutricional. A ingestão de energia será expressa em quilocalorias por dia (kcal/dia).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração na ingestão diária de proteínas
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A ingestão diária de proteína é estimada através de um recordatório alimentar de 24 horas e analisada com software de análise nutricional. A ingestão de proteína é expressa em gramas por dia (g/dia).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Alteração na ingestão diária de hidratos de carbono
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A ingestão diária de hidratos de carbono é estimada através de um recordatório alimentar de 24 horas e expressa em gramas por dia (g/dia).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Alteração na ingestão diária de gordura
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A ingestão diária de gordura é estimada através de um recordatório alimentar de 24 horas e expressa em gramas por dia (g/dia).
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Alteração na pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de Forma Curta (GDS-5)
Prazo: Baseline, 6 meses e 12 meses
Os sintomas depressivos são avaliados através da Escala de Depressão Geriátrica de 5 itens (GDS-5). A pontuação total varia entre 0 e 5, com pontuações mais altas a indicar sintomas depressivos mais graves. As pontuações são expressas em pontos totais.
Baseline, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore da Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
A qualidade de vida é avaliada utilizando a versão de Taiwan do World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). O instrumento inclui 26 itens que abrangem quatro domínios (saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente). As pontuações dos domínios são transformadas para uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Linha de base, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N202507097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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