Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gunstige effecten van voedingssupplementen op het risico van ondervoeding en sarcopenie bij ouderen die alleen wonen

26 februari 2026 bijgewerkt door: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

De gunstige effecten van voedingssupplementen op het risico op ondervoeding en sarcopenie bij alleenwonende ouderen

Deze studie heeft als doel de effecten van maaltijdbezorgdiensten te onderzoeken op de voedingsstatus en mobiliteit van ondervoede ouderen die alleen wonen in een stichting in Taoyuan. Deelnemers zullen hun gebruikelijke dieet voortzetten en dagelijks een orale voedingssupplement (ONS) van hun voorkeurstype (instantpoeder met melk of sojamelk) consumeren, maandelijks verstrekt door sociaal werkers gedurende 12 maanden. Voedingsbeoordelingen worden elke drie maanden uitgevoerd, inclusief de Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometrische metingen en 24-uurs voedingsherinnering. Mobiliteit wordt geëvalueerd met behulp van knijpkracht, loopsnelheid, stoel-opsta-test en kuitomtrek. Psychologische uitkomsten worden elke zes maanden beoordeeld met behulp van een kwaliteit-van-leven vragenlijst en de korte versie van de Geriatric Depression Scale. Van deze studie wordt verwacht dat deze bepaalt of regelmatige maaltijdbezorgdiensten de voedingsstatus, mobiliteit, kwaliteit van leven en depressieve symptomen bij alleenwonende ouderen kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA)-score < 23,5, Body mass index (BMI) < 25 kg/m², Kuitomtrek: < 34 cm voor mannen en < 33 cm voor vrouwen, Handknijpkracht: < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van slikproblemen (dysfagie), Chronisch nierfalen, Bedlegerig en niet in staat om te lopen, Oudere volwassenen met chronische aandoeningen - zoals hypertensie, hart- en vaatziekten of slecht gecontroleerde diabetes - die na professionele beoordeling als ongeschikt worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: ondervoede ouderen die alleen wonen
Voedingssupplement: melkdranken
Zonder hun dagelijkse dieet aan te passen, nemen ze eenmaal per dag orale voedingssupplementen (ONS) in volgens hun favoriete combinatie. De items omvatten: instantpoeder met melkdranken of sojamelk, die maandelijks door sociaal werkers worden uitgedeeld gedurende in totaal 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Mini Nutritional Assessment (MNA)-score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment (MNA). De totale MNA-score varieert van 0 tot 30, waarbij lagere scores een slechtere voedingsstatus aangeven. De score wordt uitgedrukt als een totaal puntenaantal.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal en uitgedrukt in kilogram (kg).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
BMI wordt berekend als lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Verandering in skeletspiermassa
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Skeletspiermassa wordt gemeten met een gekalibreerde digitale lichaamssamenstellinganalysator op basis van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en uitgedrukt in percentage (%).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Veranderingen in kuitomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De omtrek van de kuit wordt gebruikt als een surrogaatindicator voor spiermassa. De omtrek van de kuit wordt gemeten op het breedste punt van de niet-dominante kuit met behulp van een niet-rekend meetlint en wordt uitgedrukt in centimeters (cm).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van handknijp-dynamometrie en uitgedrukt in kilogram (kg).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in tijd van de vijf keer opstaan van de stoel test
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de vijf keer opstaan test. De tijd die nodig is om vijf opeenvolgende stoelopstanden te voltooien, wordt vastgelegd in seconden (s).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De gebruikelijke loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 6-meter wandeltest. Deelnemers wordt gevraagd om in hun gebruikelijke tempo te lopen, en de loopsnelheid wordt uitgedrukt in meters per seconde (m/s).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Veranderingen in de dagelijkse totale energie-inname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De dagelijkse energie-inname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek en geanalyseerd met behulp van voedingsanalyse-software. De energie-inname wordt uitgedrukt in kilocalorieën per dag (kcal/dag).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering in dagelijkse eiwitinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De dagelijkse eiwitinname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsrecall en geanalyseerd met voedingsanalyse-software. Eiwitinname wordt uitgedrukt in gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Verandering in dagelijkse koolhydraatinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De dagelijkse koolhydraatinname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsrecall en uitgedrukt in gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Verandering in dagelijkse vetinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De dagelijkse vetinname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek en uitgedrukt in gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Verandering in Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de 5-item Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5). De totale score varieert van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. Scores worden uitgedrukt als totale punten.
Baseline, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)-score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Taiwanese versie van de World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). Het instrument omvat 26 items die vier domeinen bestrijken (fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving). Domeinscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • N202507097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen