Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De gunstige effektene av kosttilskudd på risikoen for underernæring og sarkopeni hos eldre som bor alene

26. februar 2026 oppdatert av: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

De gavnlige effektene av kosttilskudd på risikoen for underernæring og sarkopeni hos eldre som bor alene

Denne studien har som mål å undersøke effekten av måltidsleveranstjenester på ernæringsstatus og mobilitet hos underernærte eldre som bor alene ved et fond i Taoyuan. Deltakerne vil fortsette sin vanlige diett og innta et daglig munnlig ernæringstilskudd (ONS) av deres foretrukne type (instantpulver med melk eller soyamelk), levert månedlig av sosiale arbeidere i 12 måneder. Ernæringsvurderinger vil bli utført hver tredje måned, inkludert Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriske målinger og 24-timers kostholdsregistrering. Mobilitet vil bli evaluert ved bruk av håndstyrke, ganghastighet, stolreise-test og leggomkrets. Psykologiske utfall vil bli vurdert hver sjette måned ved bruk av et livskvalitets-spørreskjema og den korte versjonen av Geriatric Depression Scale. Denne studien forventes å avgjøre om regelmessige måltidsleveranstjenester kan forbedre ernæringsstatus, mobilitet, livskvalitet og depressive symptomer hos eldre som bor alene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA)-score < 23,5, Kroppsmasseindeks (KMI) < 25 kg/m², Leggomkrets: < 34 cm for menn og < 33 cm for kvinner, Håndstyrke: < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner

Eksklusjonskriterier:

  • Forekomst av svelgevansker (dysfagi), Kronisk nyresvikt, Sengebundet og ute av stand til å gå, Eldre voksne med kroniske tilstander – som høyt blodtrykk, hjerte- og karsykdom eller dårlig kontrollert diabetes – som vurderes uegnet etter faglig vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: underernærte eldre som bor alene
Kosttilskudd: melkedrikker
Uten å justere sin daglige kosthold, tar de orale ernæringstilskudd (ONS) en gang daglig i henhold til deres favorittkombinasjon. Varene inkluderer: instantpulver med melkedrikker eller soyamelk, som distribueres av sosialarbeidere hver måned i totalt 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Mini Nutritional Assessment (MNA) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ernæringsstatusen vurderes ved bruk av Mini Nutritional Assessment (MNA). Den totale MNA-poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor lavere poengsum indikerer dårligere ernæringsstatus. Poengsummen uttrykkes som en total poengverdi.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Kroppsvekt måles med en kalibrert digital vekt og uttrykkes i kilogram (kg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
BMI beregnes som kroppsvekt i kilo delt på høyde i meter i andre (kg/m²).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endring i skjelettmuskelmassen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skelettmuskelmasse måles ved hjelp av en kalibrert digital kroppssammensetningsanalysator basert på bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og uttrykkes i prosent (%).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringer i leggomkrets
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Låretallsmål brukes som en indikator for muskelmasse. Låretallsmål måles på det bredeste punktet på det ikke-dominante låret ved hjelp av et ikke-elastisk målebånd og uttrykkes i centimeter (cm).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke vurderes ved hjelp av håndgripdynamometri og uttrykkes i kilogram (kg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i fem gangers stol-stå-test tid
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av fem-gangers stolreisingstest. Tiden som kreves for å fullføre fem påfølgende stolreisinger vil bli registrert i sekunder (s).
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Vanlig ganghastighet vurderes ved hjelp av en standardisert 6-meters gangtest. Deltakerne vil bli instruert til å gå i sin vanlige hastighet, og ganghastigheten vil bli uttrykt i meter per sekund (m/s).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endringer i daglig totalt energiinntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Daglig energiinntak estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsintervju og analyseres ved hjelp av ernæringsanalysesoftware. Energiinntak vil bli uttrykt i kilokalorier per dag (kcal/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i daglig proteininntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Daglig proteininntak estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne og analyseres ved hjelp av ernæringsanalysesoftware. Proteininntak uttrykkes i gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endring i daglig inntak av karbohydrater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Daglig inntak av karbohydrater estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne og uttrykkes i gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endring i daglig fettinntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Daglig fettinntak estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne og uttrykkes i gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endring i Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Depressive symptomer vurderes ved hjelp av den 5-spørsmåls korte formen av Geriatric Depression Scale (GDS-5). Totalpoengsummen varierer fra 0 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer. Poengsummer uttrykkes som totalpoeng.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet vurderes ved bruk av den taiwanske versjonen av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Instrumentet inkluderer 26 elementer som dekker fire domener (fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø).
Domenescorene transformeres til en skala fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • N202507097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger