Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení špičkového momentu síly ramene a indexu únavy u jedinců s adhezivní kapsulitidou (AC)

2. dubna 2026 aktualizováno: Azza Mohammed, Cairo University

Biomechanické hodnocení špičkového točivého momentu ramene a indexu únavy u jedinců s adhezivní kapsulitidou: Studie případů a kontrol

Adhezivní kapsulitida (AC) je běžné bolestivé onemocnění spojené s omezením pohyblivosti glenohumerálního kloubu. To vedlo k potřebě důkazově podloženého přístupu k hodnocení izokinetické síly a vytrvalosti svalů ramene u tohoto onemocnění. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda se izokinetické dynamometrické hodnoty vrcholového točivého momentu (PT) a indexu únavy svalů ramene liší u pacientů s AC ve fázi zotavení a u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida (AC) je běžné bolestivé onemocnění spojené s omezením pohybu v glenohumerálním kloubu. To vedlo k potřebě evidence-based přístupu k hodnocení izokinetické síly a vytrvalosti ramenních svalů u tohoto onemocnění. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda se hodnoty vrcholového momentu (PT) a indexu únavy ramenních svalů měřené izokinetickým dynamometrem liší mezi pacienty s AC ve fázi zotavení a zdravými jedinci. Do studie bylo zařazeno celkem šedesát osob ve věkové skupině 40 až 60 let, z toho třicet ve fázi zotavení z AC a třicet zdravých kontrolních osob. K měření vrcholových momentů a indexů únavy pro únosce ramene, vnitřní rotátory a vnější rotátory byl použit izokinetický dynamometr Biodex System 3.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii bylo rekrutováno 60 účastníků ve věku od 40 do 60 let. Byli zařazeni do experimentální skupiny, která zahrnovala 30 typických subjektů s jednostranným AC, a do kontrolní skupiny (dominantní rameno), která zahrnovala 30 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. Jednotlivci byli rekrutováni z ambulantních klinik a příslušných ortopedických center. Byli informováni prostřednictvím reklamního plakátu umístěného na nástěnce uvedených míst a doporučeni lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina AC zahrnovala účastníky, kteří splňovali následující kritéria, na základě předchozí studie provedené Ramirezem [2]:

  1. klinická diagnóza jednostranného AC od ortopedického specialisty, s omezením aktivního i pasivního glenohumerálního rozsahu pohybu, přesahujícím 25 % alespoň ve dvou z následujících rovin: flexe, abdukce a vnější rotace
  2. doba trvání příznaků mezi 3 a 12 měsíci
  3. žádná předchozí operace postiženého ramene
  4. věk mezi 40 a 60 lety. -Kontrolní skupina se skládala ze zdravých jedinců srovnatelného věku a pohlaví bez anamnézy bolesti, poranění nebo patologie ramene

Kritéria pro vyloučení:

  1. anamnéza zlomeniny, luxace nebo operace ramene;
  2. užívání kortikosteroidů nebo myorelaxancií v předchozích třech měsících
  3. kardiovaskulární nebo respirační stavy, které by mohly omezit fyzické testování
  4. současná účast v strukturovaných programech na posílení ramene
  5. neschopnost bezpečně provést protokol isokinetického hodnocení
  6. systémová muskuloskeletální, neurologická nebo revmatologická onemocnění, jako je diabetes mellitus, revmatoidní artritida a cervikální radikulopatie. Jedinci s diabetes mellitus byli vyloučeni kvůli jeho dobře prokázané asociaci s AC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina zdravých jedinců
Studie se zúčastnilo 30 zdravých kontrolních subjektů
Diagnostický test: Izokinetické vrcholové momenty a indexy únavy pro abduktory ramene, vnitřní a vnější rotátory
K měření špičkových momentů a indexů únavy abduktorů ramene, vnitřních rotátorů a vnějších rotátorů byl použit izokinetický dynamometr Biodex System 3
skupina Adhezivní kapsulitidy (AC)
Ve studii se zúčastnilo 30 pacientů s AC
Diagnostický test: Izokinetické vrcholové momenty a indexy únavy pro abduktory ramene, vnitřní a vnější rotátory
K měření špičkových momentů a indexů únavy abduktorů ramene, vnitřních rotátorů a vnějších rotátorů byl použit izokinetický dynamometr Biodex System 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vrcholový točk ramenního abduktoru
Časové okno: jeden rok
izokinetický vrcholový moment ramenního abduktoru
jeden rok
špičkový moment vnitřních rotátorů ramene
Časové okno: jeden rok
izokinetický špičkový moment vnitřních rotátorů ramene
jeden rok
špičkový moment ramenního vnějšího rotátoru
Časové okno: jeden rok
špičkový moment ramenního vnějšího rotátoru při izokinetickém pohybu
jeden rok
index únavy abduktorů ramene
Časové okno: jeden rok
index únavy izokinetického abduktoru ramene
jeden rok
index únavy vnitřních rotátorů ramene
Časové okno: jeden rok
index únavy izokinetických vnitřních rotátorů ramene
jeden rok
index únavy vnějších rotátorů ramene
Časové okno: jeden rok
index únavy izokinetických vnějších rotátorů ramene
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Azza M, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení