Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szczytowego momentu obrotowego barku i wskaźnika zmęczenia u osób z zarostowym zapaleniem torebki stawowej barku (AC)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Azza Mohammed, Cairo University

Biomechaniczna ocena szczytowego momentu obrotowego barku i wskaźnika zmęczenia u osób z zarostowym zapaleniem torebki stawowej: badanie kliniczno-kontrolne

Zapalenie torebki stawowej (AC) jest powszechnym bolesnym schorzeniem związanym z ograniczeniem ruchomości stawu ramienno-łopatkowego. To doprowadziło do potrzeby opartego na dowodach podejścia do oceny izokinetycznej siły i wytrzymałości mięśni barku w takich warunkach chorobowych. Głównym celem obecnego badania było ustalenie, czy wartości izokinetyczne dynamometryczne szczytowego momentu obrotowego (PT) i wskaźnika zmęczenia mięśni barku różnią się między pacjentami z AC w fazie rekonwalescencji a zdrowymi osobami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapalenie torebki stawu barkowego (AC) jest częstym bolesnym schorzeniem związanym z ograniczeniem ruchomości stawu ramienno-łopatkowego. Doprowadziło to do potrzeby opracowania podejścia opartego na dowodach naukowych w celu oceny izokinetycznej siły i wytrzymałości mięśni barku w takich warunkach chorobowych. Głównym celem niniejszego badania było ustalenie, czy wartości izokinetyczne dynamometryczne szczytowego momentu obrotowego (PT) oraz wskaźnika zmęczenia mięśni barku różnią się między pacjentami z AC w fazie rekonwalescencji a osobami zdrowymi. W badaniu wzięło udział łącznie sześćdziesiąt osób w grupie wiekowej od 40 do 60 lat, w tym trzydziestu w fazie rekonwalescencji AC i trzydziestu zdrowych osób z grupy kontrolnej. Do pomiaru szczytowych momentów obrotowych i wskaźników zmęczenia mięśni odwodzicieli, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku wykorzystano izokinetyczny dynamometr System 3 Biodex.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipt, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszym badaniu zrekrutowano 60 uczestników w wieku od 40 do 60 lat. Zostali oni przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która obejmowała 30 typowych pacjentów z jednostronnym AC, oraz do grupy kontrolnej (dominujące ramię), która obejmowała 30 zdrowych osób w tym samym wieku i płci. Osoby te zostały zrekrutowane z poradni ambulatoryjnych i odpowiednich ośrodków ortopedycznych. Zostały poinformowane za pośrednictwem plakatu reklamowego umieszczonego na tablicy ogłoszeń we wspomnianych miejscach oraz skierowane przez lekarza.

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa AC obejmowała uczestników spełniających następujące kryteria, na podstawie wcześniejszego badania przeprowadzonego przez Ramireza [2]:

  1. kliniczne rozpoznanie jednostronnego AC przez specjalistę ortopedii, z ograniczeniem zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu w stawie ramiennym, przekraczającym 25% w co najmniej dwóch z następujących płaszczyzn: zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna
  2. czas trwania objawów między 3 a 12 miesięcy
  3. brak wcześniejszych operacji zajętego barku
  4. wiek między 40 a 60 lat. -Grupa kontrolna składała się z zdrowych osób w porównywalnym wieku i rozkładzie płci, bez historii bólu, urazu lub patologii barku

Kryteria wyłączenia:

  1. historia złamania, zwichnięcia lub operacji barku;
  2. stosowanie kortykosteroidów lub leków rozluźniających mięśnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  3. schorzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe, które mogłyby ograniczać testy fizyczne
  4. jednoczesny udział w zorganizowanych programach wzmacniania barku
  5. niezdolność do bezpiecznego wykonania protokołu oceny izokinetycznej
  6. ogólnoustrojowe zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne lub reumatologiczne, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów i radikulopatia szyjna. Osoby z cukrzycą zostały wykluczone ze względu na jej dobrze udokumentowany związek z AC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa kontrolna zdrowych osób
W badaniu wzięło udział 30 zdrowych osób kontrolnych
Test diagnostyczny: szczytowe momenty obrotowe i wskaźniki zmęczenia mięśni odwodziciela, rotatora wewnętrznego i rotatora zewnętrznego barku w teście izokinetycznym
Do pomiaru szczytowych momentów obrotowych oraz wskaźników zmęczenia dla odwodzicieli barku, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych wykorzystano dynamometr izokinetyczny Biodex System 3
grupa pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej (AC)
W badaniu wzięło udział 30 pacjentów z AC
Test diagnostyczny: szczytowe momenty obrotowe i wskaźniki zmęczenia mięśni odwodziciela, rotatora wewnętrznego i rotatora zewnętrznego barku w teście izokinetycznym
Do pomiaru szczytowych momentów obrotowych oraz wskaźników zmęczenia dla odwodzicieli barku, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych wykorzystano dynamometr izokinetyczny Biodex System 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczytowy moment obrotowy odwodziciela barku
Ramy czasowe: jeden rok
szczytowy moment obrotowy izokinetyczny odwodziciela stawu barkowego
jeden rok
szczytowy moment obrotowy wewnętrznego rotatora barku
Ramy czasowe: jeden rok
szczytowy moment siły izokinetycznej wewnętrznego rotatora barku
jeden rok
maksymalny moment siły zewnętrznych rotatorów barku
Ramy czasowe: jeden rok
szczytowy moment obrotowy izokinetyczny rotatorów zewnętrznych stawu ramiennego
jeden rok
wskaźnik zmęczenia mięśni odwodzących bark
Ramy czasowe: jeden rok
wskaźnik zmęczenia izokinetycznego odwodziciela barku
jeden rok
wskaźnik zmęczenia rotatorów wewnętrznych barku
Ramy czasowe: jeden rok
wskaźnik zmęczenia izokinetycznego wewnętrznego rotatora barku
jeden rok
wskaźnik zmęczenia zewnętrznych rotatorów barku
Ramy czasowe: jeden rok
wskaźnik zmęczenia izokinetycznego zewnętrznych rotatorów stawu barkowego
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Azza M, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami