Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пикового крутящего момента и индекса утомляемости плеча у лиц с адгезивным капсулитом (AC)

2 апреля 2026 г. обновлено: Azza Mohammed, Cairo University

Биомеханическая оценка пикового крутящего момента плеча и индекса усталости у лиц с адгезивным капсулитом: исследование случай-контроль

Адгезивный капсулит (АК) – распространенное болезненное заболевание, связанное с уменьшением объема движений в плечевом суставе. Это обусловило необходимость применения доказательного подхода для оценки изокинетической силы и выносливости мышц плеча при таких патологических состояниях. Основной целью настоящего исследования было определить, различаются ли изокинетические динамометрические показатели пикового крутящего момента (ПКМ) и индекса утомляемости мышц плеча у пациентов с АК в фазе восстановления и у здоровых лиц.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Адгезивный капсулит (АК) является распространенным болезненным расстройством, связанным с уменьшением объема движений в плечевом суставе. Это обусловило необходимость использования научно обоснованного подхода для оценки изокинетической силы и выносливости мышц плеча при данном заболевании. Основной целью настоящего исследования было определить, различаются ли изокинетические динамометрические показатели пикового момента (ПМ) и индекса утомляемости мышц плеча у пациентов с АК в фазе восстановления и здоровых испытуемых. В исследовании приняли участие в общей сложности шестьдесят испытуемых в возрасте от 40 до 60 лет, включая тридцать человек в фазе восстановления АК и тридцать здоровых лиц контрольной группы. Для измерения пикового момента и индексов утомляемости мышц, отводящих плечо, внутренних и наружных ротаторов, использовался изокинетический динамометр Biodex System 3.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Египет, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В данном исследовании были набраны 60 участников в возрасте от 40 до 60 лет. Они были включены в экспериментальную группу, которая состояла из 30 типичных пациентов с односторонним АК, и контрольную группу (доминирующее плечо), включавшую 30 здоровых лиц того же возраста и пола. Участники были набраны из амбулаторных клиник и соответствующих ортопедических центров. Они были проинформированы через рекламный плакат, размещенный на доске объявлений указанных мест, и направлены врачом.

Описание

Критерии включения:

Группа AC включала участников, соответствующих следующим критериям, основанным на предыдущем исследовании, проведенном Рамíресом [2]:

  1. клинический диагноз одностороннего AC, поставленный ортопедом-специалистом, с ограничением как активного, так и пассивного объема движений (ROM) в плечевом суставе, превышающим 25% по крайней мере в двух из следующих плоскостей: сгибание, отведение и наружная ротация
  2. продолжительность симптомов от 3 до 12 месяцев
  3. отсутствие предшествующих операций на пораженном плече
  4. возраст от 40 до 60 лет. - Контрольная группа состояла из здоровых лиц сопоставимого возраста и полового распределения без анамнеза боли, травмы или патологии плеча

Критерии исключения:

  1. анамнез перелома, вывиха или операции на плече;
  2. применение кортикостероидов или миорелаксантов в течение предыдущих трех месяцев
  3. сердечно-сосудистые или респираторные состояния, которые могли ограничить физическое тестирование
  4. одновременное участие в структурированных программах укрепления плеча
  5. неспособность безопасно выполнить протокол изокинетической оценки
  6. системные опорно-двигательные, неврологические или ревматологические расстройства, такие как сахарный диабет, ревматоидный артрит и шейная радикулопатия. Лица с сахарным диабетом были исключены из-за его хорошо установленной связи с AC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
группа здорового контроля
В исследовании приняли участие 30 здоровых добровольцев
Диагностический тест: пиковые изокинетические моменты и индексы утомления отводящей, внутренней и наружной ротационной мышц плеча
Для измерения пиковых моментов силы и индексов утомления абдукторов плеча, внутренних и наружных ротаторов использовался изокинетический динамометр Biodex System 3
группа Адгезивного капсулита (АК)
В исследовании приняли участие 30 пациентов с AC
Диагностический тест: пиковые изокинетические моменты и индексы утомления отводящей, внутренней и наружной ротационной мышц плеча
Для измерения пиковых моментов силы и индексов утомления абдукторов плеча, внутренних и наружных ротаторов использовался изокинетический динамометр Biodex System 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пиковый момент силы отведения плеча
Временное ограничение: один год
пиковый крутящий момент изокинетического отведения плеча
один год
пиковый момент вращения плеча внутрь
Временное ограничение: один год
изокинетический пиковый момент силы внутреннего ротатора плеча
один год
пиковый крутящий момент наружных ротаторов плеча
Временное ограничение: один год
пиковый момент силы изокинетического вращения плеча наружу
один год
индекс утомляемости отводящей мышцы плеча
Временное ограничение: один год
индекс утомляемости при изокинетическом отведении плеча
один год
индекс утомляемости внутренних ротаторов плеча
Временное ограничение: один год
индекс утомляемости изокинетического внутреннего ротатора плеча
один год
индекс усталости наружных ротаторов плеча
Временное ограничение: один год
индекс утомляемости изокинетического наружного ротатора плеча
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Azza M, professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/006256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками