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Valutazione del Picco di Coppia della Spalla e dell'Indice di Affaticamento in Individui con Capsulite Adesiva (AC)

2 aprile 2026 aggiornato da: Azza Mohammed, Cairo University

Valutazione Biomeccanica della Coppia di Picco della Spalla e dell'Indice di Fatica in Individui con Capsulite Adesiva: Uno Studio Caso-Controllo

La capsulite adesiva (CA) è un disturbo doloroso comune associato a una diminuzione del movimento gleno-omerale. Ciò ha portato alla necessità di un approccio basato sull'evidenza per valutare la forza isocinetica e la resistenza dei muscoli della spalla in tali condizioni patologiche. L'obiettivo principale dello studio attuale era determinare se i valori dinamometrici isocinetici della coppia massima (PT) e dell'indice di affaticamento dei muscoli della spalla differiscono tra pazienti con CA nella fase di recupero e soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva (CA) è un disturbo doloroso comune associato a una diminuzione del movimento gleno-omerale. Ciò ha portato alla necessità di un approccio basato su evidenze per valutare la forza isocinetica e la resistenza dei muscoli della spalla in tali condizioni patologiche. L'obiettivo principale dello studio attuale era determinare se i valori dinamometrici isocinetici della coppia di picco (PT) e l'indice di affaticamento dei muscoli della spalla differiscono tra i pazienti con CA in fase di recupero e i soggetti sani. Lo studio ha coinvolto un totale di sessanta soggetti nella fascia di età compresa tra 40 e 60 anni, di cui trenta in fase di recupero della CA e trenta controlli sani. Il dinamometro isocinetico Biodex System 3 è stato utilizzato per misurare le coppie di picco e gli indici di affaticamento degli abduttori della spalla, dei rotatori interni e dei rotatori esterni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egitto, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio, sono stati reclutati 60 partecipanti di età compresa tra i 40 e i 60 anni. Sono stati assegnati al gruppo sperimentale, che includeva 30 soggetti tipici con AC unilaterale, e al gruppo di controllo (spalla dominante) che includeva 30 individui sani della stessa età e sesso. I partecipanti sono stati reclutati dagli ambulatori e dai rispettivi centri ortopedici. Sono stati informati tramite un manifesto pubblicitario collocato sulla bacheca dei luoghi menzionati e segnalati da un medico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il gruppo AC comprendeva partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri, basati su uno studio precedente condotto da Ramirez [2]:

  1. diagnosi clinica di AC unilaterale da parte di uno specialista ortopedico, con limitazione sia della ROM gleno-omerale attiva che passiva, superiore al 25% in almeno due dei seguenti piani: flessione, abduzione e rotazione esterna
  2. durata dei sintomi compresa tra 3 e 12 mesi
  3. nessun precedente intervento chirurgico alla spalla coinvolta
  4. età compresa tra 40 e 60 anni. -Il gruppo di controllo era costituito da individui sani di età e distribuzione di sesso comparabili, senza anamnesi di dolore, lesioni o patologie alla spalla

Criteri di esclusione:

  1. anamnesi di frattura, lussazione o intervento chirurgico alla spalla;
  2. uso di corticosteroidi o miorilassanti nei tre mesi precedenti
  3. condizioni cardiovascolari o respiratorie che potrebbero limitare i test fisici
  4. partecipazione concomitante a programmi strutturati di rafforzamento della spalla
  5. incapacità di eseguire in sicurezza il protocollo di valutazione isocinetica
  6. disturbi muscoloscheletrici, neurologici o reumatologici sistemici, come diabete mellito, artrite reumatoide e radicolopatia cervicale. Gli individui con diabete mellito sono stati esclusi a causa della sua consolidata associazione con l'AC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo sano
30 controlli sani hanno partecipato allo studio
Test diagnostico: picchi di coppia isocinetica e indici di affaticamento dell'abduttore, rotatore interno e rotatore esterno della spalla
Il Biodex System 3, dinamometro isocinetico, è stato utilizzato per misurare i picchi di coppia e gli indici di affaticamento degli abduttori, rotatori interni e rotatori esterni della spalla
gruppo di Capsulite adesiva (CA)
30 pazienti con AC hanno partecipato allo studio
Test diagnostico: picchi di coppia isocinetica e indici di affaticamento dell'abduttore, rotatore interno e rotatore esterno della spalla
Il Biodex System 3, dinamometro isocinetico, è stato utilizzato per misurare i picchi di coppia e gli indici di affaticamento degli abduttori, rotatori interni e rotatori esterni della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
picco di coppia dell'abduttore della spalla
Lasso di tempo: un anno
picco di coppia isocinetica per gli abduttori della spalla
un anno
picco di coppia del rotatore interno della spalla
Lasso di tempo: un anno
coppia di picco isocinetico del rotatore interno della spalla
un anno
picco di coppia del rotatore esterno della spalla
Lasso di tempo: un anno
coppia di picco isocinetica del rotatore esterno della spalla
un anno
indice di affaticamento dell'abduttore della spalla
Lasso di tempo: un anno
indice di fatica isocinetica dell'abduttore della spalla
un anno
indice di affaticamento del rotatore interno della spalla
Lasso di tempo: un anno
indice di fatica isocinetico del rotatore interno della spalla
un anno
indice di affaticamento dei rotatori esterni della spalla
Lasso di tempo: un anno
indice di affaticamento isocinetico del rotatore esterno della spalla
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Azza M, professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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