Model komunity HVIP+
Model komunity HVIP+: Program prevence násilí v komunitě v jižním státě
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joyce Raynor, BS
- Telefonní číslo: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonní číslo: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyce Raynor, BS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- James Selig, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být alespoň 18 let starý nebo starší
- Aktuálně žít v centrální Arkansasu
- Aktuálně léčen pro pronikající střelné poranění v místní nemocnici
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci nesmí:
- Hlásit žádné zdravotní problémy, které by omezily jejich schopnost vyjadřovat myšlenky a odpovídat na otázky (tj. aktivní intoxikace, vývojové zpoždění, demence, psychóza atd.)
- Být aktuálně zatčeni nebo v policejní vazbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BB, CM, G
Účastníci obdrží krátké lůžkové, case management+ poukázkové a skupinové intervenční komponenty SELF.
|
|
|
Experimentální: BB, CM
Účastníci obdrží krátké komponenty intervence u lůžka a řízení případů+voucher.
|
|
|
Experimentální: BB, G
Účastníci obdrží krátké intervenční složky u lůžka a skupiny SELF.
|
|
|
Experimentální: BB
Účastníci dostávají krátkou součást zásahu u lůžka.
|
|
|
Experimentální: VŠE
Účastníci obdrží krátkou podporu u lůžka, vrstevnickou podporu, případovou správu s poukázkou a komponenty skupinové intervence SELF.
|
|
|
Experimentální: BB, PS, CM
Účastníci dostávají krátké intervence u lůžka, vrstevnickou podporu a komponenty intervence case management+ voucher.
|
|
|
Experimentální: BB, PS, G
Účastníci dostávají krátkou podporu u lůžka, podporu vrstevníků a komponenty skupinové intervence SELF.
|
|
|
Experimentální: BB, PS
Účastníci dostávají krátké složky intervence u lůžka a podpory vrstevníků.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rizikovém chování s palnými zbraněmi
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Kompozitní měřítko využívá položky převzaté z Tulane University National Youth Study zachycující četnost a závažnost rizikových chování souvisejících se střelnými zbraněmi (tj.
přenos, výhrůžky atd.) (0=Nikdy; 6=20+ krát)
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PTSD
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Seznam příznaků posttraumatické stresové poruchy (PCL-5) je 20položkové sebeposuzovací měřítko, které hodnotí 20 příznaků PTSD podle DSM-5 (0=Vůbec ne; 4=Velmi výrazně)
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
OASIS je krátká škála pro měření celkové závažnosti a omezení způsobených úzkostí.
(0=Žádná/Žádné; 4=Neustálá/Extrémní)
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna deprese
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
PHQ-9 je ověřený, samostatně vyplňovaný nástroj používaný pro screening, diagnostiku a měření závažnosti deprese.
(0=Vůbec ne; 3=Téměř každý den)
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna proveditelnosti a přijatelnosti zásahu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Složená míra využívá položky přizpůsobené z Feasibility of Intervention Measure (FIM) a Acceptability of Intervention Measure (AIM), čtyřpoložkové míry implementačních výsledků.
(1= naprosto nesouhlasím; 5= naprosto souhlasím)
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .