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El Modelo Comunitario HVIP+

1 de junio de 2026 actualizado por: University of Arkansas

El Modelo Comunitario HVIP+: Un Programa de Prevención de la Violencia Comunitaria en un Estado del Sur

El presente estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado de optimización para probar la eficacia preliminar de un Programa de Intervención Hospitalaria contra la Violencia (HVIP) en el centro de Arkansas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Arkansas es un estado rural del sur con una alta tasa de homicidios en relación con su población total (AR ocupa el 8.º lugar nacional en tasas de homicidios con armas de fuego). Este estudio involucrará a socios comunitarios de todo el centro de Arkansas en una intervención de múltiples niveles y facetas para reducir el impacto del asalto violento en individuos y comunidades. Se utilizará un diseño de ensayo de control aleatorizado de optimización (ORCT) para probar la eficacia preliminar de una intervención de múltiples niveles con un enfoque explícito en la prevención secundaria de la violencia a través de asociaciones hospital-comunidad para prevenir la escalada de la violencia con armas de fuego entre los supervivientes que viven en los condados del centro de Arkansas, la región del estado donde el asalto violento es mayor. El estudio también incorporará métricas clave de la ciencia de la implementación para evaluar la viabilidad y el alcance de la intervención propuesta.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
208

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nakita Lovelady, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 501-526-6731
  • Correo electrónico: nnlovelady@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joyce Raynor, BS
  • Número de teléfono: 501-372-3800
  • Correo electrónico: raynorjoyce@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
          • Número de teléfono: 501-526-6731
          • Correo electrónico: nnlovelady@uams.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Investigador principal:
          • Joyce Raynor, BS
        • Sub-Investigador:
          • James Selig, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años de edad o más
  • Vivir actualmente en el centro de Arkansas
  • Estar recibiendo tratamiento por una lesión por asalto con arma de fuego penetrante en un hospital local

Criterios de exclusión:

Los participantes no deben:

  • Reportar cualquier problema médico que limite su capacidad para expresar pensamientos y responder preguntas (p. ej., intoxicación activa, retrasos en el desarrollo, demencia, psicosis, etc.)
  • Estar actualmente bajo arresto o bajo custodia policial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: BB, CM, G
Los participantes reciben breves intervenciones a pie de cama, gestión de casos + vales, y componentes del grupo de intervención SELF.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Gestión de Casos + Vale
  • Plan de Servicio y Derivaciones
  • Registro de Servicio/Seguimiento con socios y participantes
  • Navegación de Atención Médica y Citas de Seguimiento de Servicios Sociales
  • Asistencia de Transporte
  • Habilidades básicas de vida para la prestación de servicios (uso de autobús/transporte público, zoom, etc.)
  • Vales para Necesidades/Obstáculos Inmediatos
Conductual: Sesiones de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia Grupal Virtual Quincenal
  • Currículum SELF - Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma
  • Dirigido por Terapeutas y Voluntarios Pares de la Comunidad
  • Orientaciones Introductorias/De Admisión Individuales
Experimental: BB, CM
Los participantes reciben breves intervenciones junto a la cama y de gestión de casos + componentes de intervención de vales.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Gestión de Casos + Vale
  • Plan de Servicio y Derivaciones
  • Registro de Servicio/Seguimiento con socios y participantes
  • Navegación de Atención Médica y Citas de Seguimiento de Servicios Sociales
  • Asistencia de Transporte
  • Habilidades básicas de vida para la prestación de servicios (uso de autobús/transporte público, zoom, etc.)
  • Vales para Necesidades/Obstáculos Inmediatos
Experimental: BB, G
Los participantes reciben breves intervenciones grupales junto a la cama y de AUTOCUIDADO.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Sesiones de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia Grupal Virtual Quincenal
  • Currículum SELF - Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma
  • Dirigido por Terapeutas y Voluntarios Pares de la Comunidad
  • Orientaciones Introductorias/De Admisión Individuales
Experimental: BB
Los participantes reciben un breve componente de intervención junto a la cama.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Experimental: TODO
Los participantes reciben breves intervenciones junto a la cama, apoyo de pares, gestión de casos + cupones, y componentes de intervención del grupo SELF.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Gestión de Casos + Vale
  • Plan de Servicio y Derivaciones
  • Registro de Servicio/Seguimiento con socios y participantes
  • Navegación de Atención Médica y Citas de Seguimiento de Servicios Sociales
  • Asistencia de Transporte
  • Habilidades básicas de vida para la prestación de servicios (uso de autobús/transporte público, zoom, etc.)
  • Vales para Necesidades/Obstáculos Inmediatos
Conductual: Sesiones de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia Grupal Virtual Quincenal
  • Currículum SELF - Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma
  • Dirigido por Terapeutas y Voluntarios Pares de la Comunidad
  • Orientaciones Introductorias/De Admisión Individuales
Conductual: Apoyo entre Iguales
  • Registros Semanales
  • Verificación de Estado (Personal/familiar; Salud; Salud Mental; Espiritual, etc.)
  • Ánimo/Motivación (Mantenerse seguro, Hacer lo correcto, etc.)
  • Visitas en Persona (Casa, Rehabilitación, etc.)
  • Actividades Sociales/Desarrollo de Habilidades entre Pares (Gestión del dinero, Entrevistas de trabajo, Alfabetización informática, Artes creativas, Discusiones de películas de pensamiento crítico, etc.)
Experimental: BB, PS, CM
Los participantes reciben componentes de intervención breves junto a la cama, apoyo entre pares y gestión de casos + cupones.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Gestión de Casos + Vale
  • Plan de Servicio y Derivaciones
  • Registro de Servicio/Seguimiento con socios y participantes
  • Navegación de Atención Médica y Citas de Seguimiento de Servicios Sociales
  • Asistencia de Transporte
  • Habilidades básicas de vida para la prestación de servicios (uso de autobús/transporte público, zoom, etc.)
  • Vales para Necesidades/Obstáculos Inmediatos
Conductual: Apoyo entre Iguales
  • Registros Semanales
  • Verificación de Estado (Personal/familiar; Salud; Salud Mental; Espiritual, etc.)
  • Ánimo/Motivación (Mantenerse seguro, Hacer lo correcto, etc.)
  • Visitas en Persona (Casa, Rehabilitación, etc.)
  • Actividades Sociales/Desarrollo de Habilidades entre Pares (Gestión del dinero, Entrevistas de trabajo, Alfabetización informática, Artes creativas, Discusiones de películas de pensamiento crítico, etc.)
Experimental: BB, PS, G
Los participantes reciben componentes de intervención breves junto a la cama, de apoyo entre pares y del grupo SELF.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Sesiones de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia Grupal Virtual Quincenal
  • Currículum SELF - Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma
  • Dirigido por Terapeutas y Voluntarios Pares de la Comunidad
  • Orientaciones Introductorias/De Admisión Individuales
Conductual: Apoyo entre Iguales
  • Registros Semanales
  • Verificación de Estado (Personal/familiar; Salud; Salud Mental; Espiritual, etc.)
  • Ánimo/Motivación (Mantenerse seguro, Hacer lo correcto, etc.)
  • Visitas en Persona (Casa, Rehabilitación, etc.)
  • Actividades Sociales/Desarrollo de Habilidades entre Pares (Gestión del dinero, Entrevistas de trabajo, Alfabetización informática, Artes creativas, Discusiones de películas de pensamiento crítico, etc.)
Experimental: BB, PS
Los participantes reciben breves componentes de intervención de apoyo junto a la cama y entre pares.
Conductual: Breve junto a la cama
  • Apoyo inicial (en el hospital o poco después si se da de alta temprano)
  • Evaluación de necesidades
  • Hoja de recursos de socios verificados
Conductual: Apoyo entre Iguales
  • Registros Semanales
  • Verificación de Estado (Personal/familiar; Salud; Salud Mental; Espiritual, etc.)
  • Ánimo/Motivación (Mantenerse seguro, Hacer lo correcto, etc.)
  • Visitas en Persona (Casa, Rehabilitación, etc.)
  • Actividades Sociales/Desarrollo de Habilidades entre Pares (Gestión del dinero, Entrevistas de trabajo, Alfabetización informática, Artes creativas, Discusiones de películas de pensamiento crítico, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las Conductas de Riesgo con Armas de Fuego
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La medida compuesta utiliza ítems adaptados del Estudio Nacional de la Juventud de la Universidad de Tulane que capturan la frecuencia y gravedad de conductas de riesgo relacionadas con armas de fuego (p. ej. portación, amenazas, etc.) (0=Nunca; 6=20+ Veces)
Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en TEPT
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La Lista de Comprobación de Estrés Postraumático (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT según el DSM-5 (0=Nada; 4=Extremadamente)
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en la Ansiedad
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
OASIS es una medida breve de la gravedad y el deterioro general de la ansiedad. (0=Ninguno/Nada; 4=Constante/Extremo)
Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en la Depresión
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
El PHQ-9 es una herramienta validada y autoinformada utilizada para el cribado, diagnóstico y medición de la gravedad de la depresión. (0= Nada; 3=Casi todos los días)
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
Cambio en la Viabilidad y Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
La medida compuesta utiliza elementos adaptados de la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) y la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), medidas de cuatro ítems de resultados de implementación. (1= Totalmente en desacuerdo; 5= Totalmente de acuerdo)
3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Arkansas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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