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O Modelo Comunitário HVIP+

1 de junho de 2026 atualizado por: University of Arkansas

O Modelo Comunitário HVIP+: Um Programa de Prevenção da Violência Comunitária num Estado do Sul

O presente estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado de otimização para testar a eficácia preliminar de um Programa de Intervenção Hospitalar na Violência (HVIP) no Centro do Arkansas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Arkansas é um estado rural do sul com uma elevada taxa de homicídios em relação à sua população total (o Arkansas ocupa o 8.º lugar a nível nacional nas taxas de homicídios por arma de fogo). Este estudo envolverá parceiros comunitários em todo o Arkansas Central numa intervenção multinível e multifacetada para reduzir o impacto do assalto violento nos indivíduos e nas comunidades. Será utilizado um desenho de ensaio de controlo aleatorizado de otimização (ORCT) para testar a eficácia preliminar de uma intervenção multinível com um foco explícito na prevenção secundária da violência através de parcerias hospital-comunidade, para evitar a escalada da violência por arma de fogo entre sobreviventes que vivem em condados do Arkansas Central, a região do estado onde o assalto violento é maior. O estudo também incorporará métricas-chave da ciência da implementação para avaliar a viabilidade e o alcance da intervenção proposta.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
208

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Nakita Lovelady, PhD, MPH
  • Número de telefone: 501-526-6731
  • E-mail: nnlovelady@uams.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Investigador principal:
          • Joyce Raynor, BS
        • Subinvestigador:
          • James Selig, PhD
        • Subinvestigador:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Subinvestigador:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Subinvestigador:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade ou mais
  • Residir atualmente no Centro do Arkansas
  • Estar atualmente em tratamento por uma lesão por arma de fogo penetrante num hospital local

Critérios de Exclusão:

Os participantes não devem:

  • Relatar quaisquer problemas médicos que limitem a sua capacidade de expressar pensamentos e responder a perguntas (por exemplo, intoxicação ativa, atrasos no desenvolvimento, demência, psicose, etc.)
  • Estar atualmente sob prisão ou sob custódia policial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: BB, CM, G
Os participantes recebem breves componentes de intervenção à beira do leito, gestão de casos + voucher e grupo SELF.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Gestão de Casos + Vale
  • Plano de Serviço e Encaminhamentos
  • Check-in de Serviço / Acompanhamento com parceiros e participantes
  • Navegação nos Cuidados de Saúde e Acompanhamento de Consultas de Serviços Sociais
  • Apoio ao Transporte
  • Competências básicas de vida para prestação de serviços (andar de autocarro/transportes públicos, zoom, etc.)
  • Vales para Necessidades/Obstáculos Imediatos
Comportamental: Sessões de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia de Grupo Virtual Quinzenal
  • Currículo SELF - Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma
  • Liderado por Terapeutas e Voluntários Pares da Comunidade
  • Orientações Introdutórias/Iniciais Individuais
Experimental: BB, CM
Os participantes recebem breves componentes de intervenção de gestão de casos + voucher ao lado da cama.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Gestão de Casos + Vale
  • Plano de Serviço e Encaminhamentos
  • Check-in de Serviço / Acompanhamento com parceiros e participantes
  • Navegação nos Cuidados de Saúde e Acompanhamento de Consultas de Serviços Sociais
  • Apoio ao Transporte
  • Competências básicas de vida para prestação de serviços (andar de autocarro/transportes públicos, zoom, etc.)
  • Vales para Necessidades/Obstáculos Imediatos
Experimental: BB, G
Os participantes recebem breves componentes de intervenção à cabeceira e em grupo SELF.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Sessões de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia de Grupo Virtual Quinzenal
  • Currículo SELF - Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma
  • Liderado por Terapeutas e Voluntários Pares da Comunidade
  • Orientações Introdutórias/Iniciais Individuais
Experimental: BB
Os participantes recebem um breve componente de intervenção à beira do leito.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Experimental: TODOS
Os participantes recebem componentes de intervenção de apoio breve à cabeceira, apoio de pares, gestão de casos+vale e grupo SELF.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Gestão de Casos + Vale
  • Plano de Serviço e Encaminhamentos
  • Check-in de Serviço / Acompanhamento com parceiros e participantes
  • Navegação nos Cuidados de Saúde e Acompanhamento de Consultas de Serviços Sociais
  • Apoio ao Transporte
  • Competências básicas de vida para prestação de serviços (andar de autocarro/transportes públicos, zoom, etc.)
  • Vales para Necessidades/Obstáculos Imediatos
Comportamental: Sessões de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia de Grupo Virtual Quinzenal
  • Currículo SELF - Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma
  • Liderado por Terapeutas e Voluntários Pares da Comunidade
  • Orientações Introdutórias/Iniciais Individuais
Comportamental: Apoio entre Pares
  • Verificações Semanais
  • Verificação de Estado (Pessoal/familiar; Saúde; Saúde Mental; Espiritual, etc.)
  • Encorajamento/Motivação (Manter-se seguro, Fazer o que é certo, etc.)
  • Visitas Pessoais (Casa, Reabilitação, etc.)
  • Atividades Sociais/Desenvolvimento de Competências entre Pares (Gestão de dinheiro, Entrevistas de emprego, Literacia digital, Artes criativas, Discussões de filmes sobre pensamento crítico, etc.)
Experimental: BB, PS, CM
Os participantes recebem componentes de intervenção breves à beira do leito, apoio de pares e gestão de casos + vouchers.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Gestão de Casos + Vale
  • Plano de Serviço e Encaminhamentos
  • Check-in de Serviço / Acompanhamento com parceiros e participantes
  • Navegação nos Cuidados de Saúde e Acompanhamento de Consultas de Serviços Sociais
  • Apoio ao Transporte
  • Competências básicas de vida para prestação de serviços (andar de autocarro/transportes públicos, zoom, etc.)
  • Vales para Necessidades/Obstáculos Imediatos
Comportamental: Apoio entre Pares
  • Verificações Semanais
  • Verificação de Estado (Pessoal/familiar; Saúde; Saúde Mental; Espiritual, etc.)
  • Encorajamento/Motivação (Manter-se seguro, Fazer o que é certo, etc.)
  • Visitas Pessoais (Casa, Reabilitação, etc.)
  • Atividades Sociais/Desenvolvimento de Competências entre Pares (Gestão de dinheiro, Entrevistas de emprego, Literacia digital, Artes criativas, Discussões de filmes sobre pensamento crítico, etc.)
Experimental: BB, PS, G
Os participantes recebem componentes de intervenção breves à beira do leito, de apoio entre pares e do grupo SELF.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Sessões de Terapia de Grupo SELF
  • Terapia de Grupo Virtual Quinzenal
  • Currículo SELF - Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma
  • Liderado por Terapeutas e Voluntários Pares da Comunidade
  • Orientações Introdutórias/Iniciais Individuais
Comportamental: Apoio entre Pares
  • Verificações Semanais
  • Verificação de Estado (Pessoal/familiar; Saúde; Saúde Mental; Espiritual, etc.)
  • Encorajamento/Motivação (Manter-se seguro, Fazer o que é certo, etc.)
  • Visitas Pessoais (Casa, Reabilitação, etc.)
  • Atividades Sociais/Desenvolvimento de Competências entre Pares (Gestão de dinheiro, Entrevistas de emprego, Literacia digital, Artes criativas, Discussões de filmes sobre pensamento crítico, etc.)
Experimental: BB, PS
Os participantes recebem breves componentes de intervenção de apoio à cabeceira e entre pares.
Comportamental: Brief Bedside
  • Suporte inicial (no hospital ou pouco depois, se tiver alta antecipada)
  • Avaliação das necessidades
  • Folha de Recursos de Parceiros Verificados
Comportamental: Apoio entre Pares
  • Verificações Semanais
  • Verificação de Estado (Pessoal/familiar; Saúde; Saúde Mental; Espiritual, etc.)
  • Encorajamento/Motivação (Manter-se seguro, Fazer o que é certo, etc.)
  • Visitas Pessoais (Casa, Reabilitação, etc.)
  • Atividades Sociais/Desenvolvimento de Competências entre Pares (Gestão de dinheiro, Entrevistas de emprego, Literacia digital, Artes criativas, Discussões de filmes sobre pensamento crítico, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Comportamentos de Risco com Armas de Fogo
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A medida composta utiliza itens adaptados do Estudo Nacional da Juventude da Universidade de Tulane, que capturam a frequência e gravidade de comportamentos de risco relacionados com armas de fogo (por exemplo, transporte, ameaças, etc.) (0=Nunca; 6=20+ Vezes)
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no TEPT
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A Lista de Verificação de Perturbação de Stresse Pós-Traumático (PCL-5) é uma medida de autorrelato com 20 itens que avalia os 20 sintomas de PTSD do DSM-5 (0=Nada; 4=Extremamente)
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração na Ansiedade
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
OASIS é uma medida breve da gravidade e incapacidade geral da ansiedade. (0=Nenhum/Nada; 4=Constante/Extremo)
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração na Depressão
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
O PHQ-9 é uma ferramenta validada de autorrelato utilizada para rastrear, diagnosticar e medir a gravidade da depressão. (0= Nada; 3= Quase todos os dias)
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Alteração na Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A medida composta utiliza itens adaptados da Feasibility of Intervention Measure (FIM) e da Acceptability of Intervention Measure (AIM), medidas de quatro itens de resultados de implementação. (1= Discordo completamente; 5= Concordo completamente)
3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Arkansas

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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