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Il Modello di Comunità HVIP+

1 giugno 2026 aggiornato da: University of Arkansas

Il Modello di Comunità HVIP+: Un Programma di Prevenzione della Violenza Comunitaria in uno Stato del Sud

Il presente studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato di ottimizzazione per testare l'efficacia preliminare di un Programma di Intervento per la Violenza basato sull'Ospedale (HVIP) nell'Arkansas centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'Arkansas è uno stato rurale del sud con un alto tasso di omicidi rispetto alla sua popolazione totale (l'Arkansas si classifica 8° a livello nazionale per tassi di omicidi con arma da fuoco). Questo studio coinvolgerà partner della comunità in tutto l'Arkansas centrale in un intervento multilivello e multifaccettato per ridurre il peso degli assalti violenti su individui e comunità. Sarà utilizzato un disegno di studio randomizzato controllato di ottimizzazione (ORCT) per testare l'efficacia preliminare di un intervento multilivello con un focus esplicito sulla prevenzione secondaria della violenza attraverso partnership ospedale-comunità per prevenire l'escalation della violenza armata tra i sopravvissuti che vivono nelle contee dell'Arkansas centrale, la regione dello stato dove gli assalti violenti sono maggiori. Lo studio incorporerà anche metriche chiave della scienza dell'implementazione per valutare la fattibilità e la portata dell'intervento proposto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
208

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Investigatore principale:
          • Joyce Raynor, BS
        • Sub-investigatore:
          • James Selig, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni di età o più
  • Attualmente risiedere in Arkansas Centrale
  • Essere attualmente in trattamento per una lesione da aggressione con arma da fuoco penetrante in un ospedale locale

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono:

  • Segnalare eventuali problemi medici che limiterebbero la loro capacità di esprimere pensieri e rispondere a domande (ad esempio intossicazione attiva, ritardi dello sviluppo, demenza, psicosi, ecc.)
  • Essere attualmente in stato di arresto o in custodia della polizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: BB, CM, G
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente, gestione del caso + voucher e componenti dell'intervento di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Sperimentale: BB, CM
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente e componenti di gestione dei casi + buoni.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Sperimentale: BB, G
I partecipanti ricevono brevi componenti di intervento al letto e di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Sperimentale: BB
I partecipanti ricevono un breve intervento al letto del paziente.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Sperimentale: TUTTI
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto, supporto tra pari, gestione dei casi + voucher e componenti dell'intervento di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)
Sperimentale: BB, PS, CM
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente, supporto tra pari e componenti di intervento di gestione dei casi + voucher.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)
Sperimentale: BB, PS, G
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente, supporto tra pari e componenti di intervento di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)
Sperimentale: BB, PS
I partecipanti ricevono brevi componenti di intervento di supporto al letto del paziente e tra pari.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei Comportamenti Rischiosi con Armi da Fuoco
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La misura composita utilizza elementi adattati dallo Studio Nazionale sulla Gioventù dell'Università di Tulane che catturano la frequenza e la gravità di comportamenti rischiosi legati alle armi da fuoco (ad esempio trasporto, minacce, ecc.) (0=Mai; 6=20+ Volte)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel PTSD
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) è una misura di autovalutazione di 20 voci che valuta i 20 sintomi DSM-5 del PTSD (0=Per niente; 4=Estremamente)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
OASIS è una misura breve della gravità e compromissione complessiva dell'ansia. (0=Nessuno/Assente; 4=Costante/Estremo)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella Depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Il PHQ-9 è uno strumento validato e autosomministrato utilizzato per lo screening, la diagnosi e la misurazione della gravità della depressione. (0= Per niente; 3= Quasi tutti i giorni)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione nella Fattibilità e Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La misura composita utilizza elementi adattati dalla Feasibility of Intervention Measure (FIM) e dalla Acceptability of Intervention Measure (AIM), misure in quattro punti dei risultati di implementazione. (1= Completamente in disaccordo; 5= Completamente d'accordo)
3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Arkansas

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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