Model Wspólnoty HVIP+
Model Wspólnotowy HVIP+: Program Zapobiegania Przemocy Wspólnotowej w Południowym Stanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Numer telefonu: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joyce Raynor, BS
- Numer telefonu: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Numer telefonu: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Numer telefonu: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Główny śledczy:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Główny śledczy:
- Joyce Raynor, BS
-
Pod-śledczy:
- James Selig, PhD
-
Pod-śledczy:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Pod-śledczy:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Pod-śledczy:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba musi mieć co najmniej 18 lat lub więcej
- Aktualnie mieszka w Centralnym Arkansas
- Aktualnie jest leczona z powodu urazu postrzałowego w lokalnym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nie mogą:
- Raportować żadnych problemów medycznych, które ograniczałyby ich zdolność do wyrażania myśli i odpowiadania na pytania (np. aktywny stan upojenia alkoholowego, opóźnienia rozwojowe, demencja, psychoza itp.)
- Aktualnie przebywać pod aresztem lub w policyjnym areszcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BB, CM, G
Uczestnicy otrzymują krótkie interwencje przyłóżkowe, zarządzanie przypadkami + bony oraz komponenty interwencji grupy SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, CM
Uczestnicy otrzymują krótkie komponenty interwencji przy łóżku oraz zarządzania przypadkami z voucherami.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, G
Uczestnicy otrzymują krótkie komponenty interwencji przy łóżku i w grupie SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję przyłóżkową.
|
|
|
Eksperymentalny: WSZYSTKIE
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję przyłóżkową, wsparcie rówieśnicze, zarządzanie przypadkiem + bony oraz składniki interwencji grupy SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, PS, CM
Uczestnicy otrzymują krótkie wsparcie przy łóżku, wsparcie rówieśnicze oraz elementy interwencji w postaci zarządzania przypadkami + voucherów.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, PS, G
Uczestnicy otrzymują krótkie wsparcie przyłóżkowe, wsparcie rówieśnicze oraz komponenty interwencji grupowej SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, PS
Uczestnicy otrzymują krótkie interwencje wsparcia przyłóżkowego i wsparcia rówieśniczego.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ryzykownych zachowaniach związanych z bronią palną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miernik złożony wykorzystuje pozycje zaadaptowane z Tulane University National Youth Study, które mierzą częstotliwość i nasilenie ryzykownych zachowań związanych z bronią palną (np. noszenie, groźby itp.) (0=Nigdy; 6=20+ razy)
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Lista kontrolna zaburzeń po stresie traumatycznym (PCL-5) to 20-punktowa samoopisowa miara oceniająca 20 objawów PTSD według DSM-5 (0=Wcale; 4=Bardzo mocno)
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w poziomie lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
OASIS to krótka skala oceniająca ogólną intensywność i upośledzenie spowodowane lękiem.
(0=Brak/Żaden; 4=Ciągły/Ekstremalny)
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
PHQ-9 to zatwierdzone, samodzielnie wypełniane narzędzie stosowane do badań przesiewowych, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji.
(0= Wcale; 3=Prawie codziennie)
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wykonalności i akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne
|
Miara złożona wykorzystuje elementy zaadaptowane z Miary Wykonalności Interwencji (FIM) i Miary Akceptowalności Interwencji (AIM), czteropunktowych miar wyników wdrażania.
(1= Całkowicie się nie zgadzam; 5= Całkowicie się zgadzam)
|
3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .