Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель сообщества HVIP+

1 июня 2026 г. обновлено: University of Arkansas

Модель сообщества HVIP+: Программа профилактики насилия в сообществе в южном штате

В данном исследовании будет использован оптимизационный рандомизированный контролируемый дизайн для проверки предварительной эффективности программы вмешательства при насилии на базе больницы (HVIP) в Центральном Арканзасе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Арканзас — сельский южный штат с высоким уровнем убийств относительно общей численности населения (AR занимает 8-е место в стране по уровню убийств с применением огнестрельного оружия). В данном исследовании будут задействованы партнеры из сообществ по всему Центральному Арканзасу в рамках многоуровневого, многогранного вмешательства, направленного на снижение ущерба от насильственных нападений для отдельных лиц и сообществ. Будет использован дизайн оптимизационного рандомизированного контролируемого исследования (ОРКИ) для проверки предварительной эффективности многоуровневого вмешательства с явным акцентом на вторичную профилактику насилия через партнерства больниц и сообществ для предотвращения эскалации огнестрельного насилия среди выживших, проживающих в округах Центрального Арканзаса — региона штата, где уровень насильственных нападений наиболее высок. Исследование также включит ключевые метрики науки о внедрении для оценки осуществимости и охвата предлагаемого вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
208

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Nakita Lovelady, PhD, MPH
  • Номер телефона: 501-526-6731
  • Электронная почта: nnlovelady@uams.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joyce Raynor, BS
  • Номер телефона: 501-372-3800
  • Электронная почта: raynorjoyce@uams.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
          • Номер телефона: 501-526-6731
          • Электронная почта: nnlovelady@uams.edu
        • Контакт:
          • Joyce Raynor, BS
          • Номер телефона: 501-372-3800
          • Электронная почта: raynorjoyce@uams.edu
        • Главный следователь:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Главный следователь:
          • Joyce Raynor, BS
        • Младший исследователь:
          • James Selig, PhD
        • Младший исследователь:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Младший исследователь:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Младший исследователь:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет
  • В настоящее время проживать в Центральном Арканзасе
  • В настоящее время проходить лечение от проникающего огнестрельного ранения в местной больнице

Критерии исключения:

Участники не должны:

  • Сообщать о каких-либо медицинских проблемах, которые ограничивают их способность выражать мысли и отвечать на вопросы (например, активное опьянение, задержки в развитии, деменция, психоз и т.д.)
  • Находиться под арестом или в полицейском заключении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ББ, СМ, Г
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного, управление случаями + ваучеры и группу SELF.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Управление случаем + Ваучер
  • План обслуживания и направления
  • Проверка обслуживания/Последующие действия с партнерами и участниками
  • Навигация по системе здравоохранения и социальных услуг для последующих назначений
  • Транспортная помощь
  • Базовые жизненные навыки для предоставления услуг (поездка на автобусе/общественном транспорте, Zoom и т.д.)
  • Ваучеры для немедленных потребностей/препятствий
Поведенческий: Групповые сеансы терапии SELF
  • Виртуальная групповая терапия раз в две недели
  • Программа SELF - Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия
  • Проводится терапевтами и волонтерами из сообщества с опытом
  • Индивидуальные вводные/первичные ориентационные встречи
Экспериментальный: ББ, СМ
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного и управления случаем + ваучеры.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Управление случаем + Ваучер
  • План обслуживания и направления
  • Проверка обслуживания/Последующие действия с партнерами и участниками
  • Навигация по системе здравоохранения и социальных услуг для последующих назначений
  • Транспортная помощь
  • Базовые жизненные навыки для предоставления услуг (поездка на автобусе/общественном транспорте, Zoom и т.д.)
  • Ваучеры для немедленных потребностей/препятствий
Экспериментальный: ББ, Г
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного и в группе SELF.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Групповые сеансы терапии SELF
  • Виртуальная групповая терапия раз в две недели
  • Программа SELF - Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия
  • Проводится терапевтами и волонтерами из сообщества с опытом
  • Индивидуальные вводные/первичные ориентационные встречи
Экспериментальный: ББ
Участники получают краткое вмешательство у постели больного.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Экспериментальный: ВСЕ
Участники получают краткую поддержку у постели больного, поддержку со стороны сверстников, ведение случая + ваучеры и компоненты группового вмешательства SELF.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Управление случаем + Ваучер
  • План обслуживания и направления
  • Проверка обслуживания/Последующие действия с партнерами и участниками
  • Навигация по системе здравоохранения и социальных услуг для последующих назначений
  • Транспортная помощь
  • Базовые жизненные навыки для предоставления услуг (поездка на автобусе/общественном транспорте, Zoom и т.д.)
  • Ваучеры для немедленных потребностей/препятствий
Поведенческий: Групповые сеансы терапии SELF
  • Виртуальная групповая терапия раз в две недели
  • Программа SELF - Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия
  • Проводится терапевтами и волонтерами из сообщества с опытом
  • Индивидуальные вводные/первичные ориентационные встречи
Поведенческий: Коллегиальная поддержка
  • Еженедельные проверки
  • Проверка состояния (Личное/семейное; Здоровье; Психическое здоровье; Духовное и т.д.)
  • Поддержка/Мотивация (Оставаться в безопасности, Поступать правильно и т.д.)
  • Личные визиты (Дом, Реабилитация и т.д.)
  • Социальные мероприятия/Мероприятия по развитию навыков среди сверстников (Управление деньгами, Собеседование при приеме на работу, Компьютерная грамотность, Творческое искусство, Критическое обсуждение фильмов и т.д.)
Экспериментальный: BB, PS, CM
Участники получают краткое вмешательство у постели больного, поддержку равных, а также компоненты вмешательства: ведение случая + ваучеры.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Управление случаем + Ваучер
  • План обслуживания и направления
  • Проверка обслуживания/Последующие действия с партнерами и участниками
  • Навигация по системе здравоохранения и социальных услуг для последующих назначений
  • Транспортная помощь
  • Базовые жизненные навыки для предоставления услуг (поездка на автобусе/общественном транспорте, Zoom и т.д.)
  • Ваучеры для немедленных потребностей/препятствий
Поведенческий: Коллегиальная поддержка
  • Еженедельные проверки
  • Проверка состояния (Личное/семейное; Здоровье; Психическое здоровье; Духовное и т.д.)
  • Поддержка/Мотивация (Оставаться в безопасности, Поступать правильно и т.д.)
  • Личные визиты (Дом, Реабилитация и т.д.)
  • Социальные мероприятия/Мероприятия по развитию навыков среди сверстников (Управление деньгами, Собеседование при приеме на работу, Компьютерная грамотность, Творческое искусство, Критическое обсуждение фильмов и т.д.)
Экспериментальный: ББ, ПС, Г
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного, поддержку со стороны равных и групповые компоненты SELF.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Групповые сеансы терапии SELF
  • Виртуальная групповая терапия раз в две недели
  • Программа SELF - Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия
  • Проводится терапевтами и волонтерами из сообщества с опытом
  • Индивидуальные вводные/первичные ориентационные встречи
Поведенческий: Коллегиальная поддержка
  • Еженедельные проверки
  • Проверка состояния (Личное/семейное; Здоровье; Психическое здоровье; Духовное и т.д.)
  • Поддержка/Мотивация (Оставаться в безопасности, Поступать правильно и т.д.)
  • Личные визиты (Дом, Реабилитация и т.д.)
  • Социальные мероприятия/Мероприятия по развитию навыков среди сверстников (Управление деньгами, Собеседование при приеме на работу, Компьютерная грамотность, Творческое искусство, Критическое обсуждение фильмов и т.д.)
Экспериментальный: ББ, ПС
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного и поддержку со стороны сверстников.
Поведенческий: Краткий у постели больного
  • Первоначальная поддержка (в больнице или вскоре после выписки, если выписан раньше срока)
  • Оценка потребностей
  • Перечень ресурсов проверенных партнеров
Поведенческий: Коллегиальная поддержка
  • Еженедельные проверки
  • Проверка состояния (Личное/семейное; Здоровье; Психическое здоровье; Духовное и т.д.)
  • Поддержка/Мотивация (Оставаться в безопасности, Поступать правильно и т.д.)
  • Личные визиты (Дом, Реабилитация и т.д.)
  • Социальные мероприятия/Мероприятия по развитию навыков среди сверстников (Управление деньгами, Собеседование при приеме на работу, Компьютерная грамотность, Творческое искусство, Критическое обсуждение фильмов и т.д.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рискованного поведения при обращении с огнестрельным оружием
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Составной показатель использует элементы, адаптированные из Национального исследования молодежи Университета Тьюлейн, фиксирующие частоту и серьезность рискованного поведения, связанного с огнестрельным оружием (т.е. ношение, угрозы и т.д.) (0=Никогда; 6=20+ раз)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение при ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) — это состоящая из 20 пунктов самооценка, которая оценивает 20 симптомов ПТСР по DSM-5 (0=Совсем нет; 4=Чрезвычайно сильно)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
OASIS — это краткий показатель общей степени тяжести тревоги и нарушения функционирования. (0=Нет/Отсутствует; 4=Постоянно/Крайне)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Изменение в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев
PHQ-9 — это валидированный инструмент самоотчёта, используемый для скрининга, диагностики и оценки степени тяжести депрессии. (0= Совсем нет; 3= Почти каждый день)
Исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев
Изменение осуществимости и приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Композитный показатель использует пункты, адаптированные из шкалы оценки осуществимости вмешательства (FIM) и шкалы оценки приемлемости вмешательства (AIM), четырехпунктовых шкал оценки результатов внедрения. (1 = Полностью не согласен; 5 = Полностью согласен)
3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Arkansas

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками