Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HVIP+ Fellesskapsmodellen

1. juni 2026 oppdatert av: University of Arkansas

HVIP+ Community Model: Et fellesskapsbasert program for forebygging av vold i en sørstat

Denne studien vil bruke et optimalisert randomisert kontrollforsøk for å teste den foreløpige effekten av et sykehusbasert voldsforebyggingsprogram (HVIP) i Sentral-Arkansas.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Arkansas er en landlig sørstat med en høy andel drap i forhold til sin totale befolkning (AR rangerer som nummer 8 nasjonalt når det gjelder skytevåpenrelaterte drap). Denne studien vil engasjere samfunnspartnere i hele Sentral-Arkansas i en flernivå, flersidig intervensjon for å redusere omfanget av voldelig overfall på enkeltpersoner og lokalsamfunn. En optimaliseringsrandomisert kontrollstudie (ORCT)-design vil bli brukt for å teste den foreløpige effektiviteten til en flernivåintervensjon med et eksplisitt fokus på sekundær voldsforebygging gjennom sykehus-samfunnspartnerskap for å hindre eskalering av skytevåpenvold blant overlevende som bor i fylker i Sentral-Arkansas, regionen i staten hvor voldelig overfall er størst. Studien vil også inkorporere viktige implementeringsvitenskapelige mål for å evaluere gjennomførbarheten og rekkevidden til den foreslåtte intervensjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
208

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Joyce Raynor, BS
        • Underetterforsker:
          • James Selig, PhD
        • Underetterforsker:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Underetterforsker:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være minst 18 år eller eldre
  • For tiden bo i Central Arkansas
  • For tiden behandles for et penetrerende skuddskadet skade på et lokalt sykehus

Eksklusjonskriterier:

Deltakere må ikke:

  • Rapportere noen medisinske problemer som vil begrense deres evne til å uttrykke tanker og svare på spørsmål (f.eks. aktiv rus, utviklingshemming, demens, psykose, etc.)
  • For tiden være under arrest eller i politiets varetekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: BB, CM, G
Deltakerne mottar kort sengside, case management + kupong, og SELV-gruppe intervensjonskomponenter.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: Saksbehandling + Verifikat
  • Tjenesteplan og henvisninger
  • Tjenestesjekk/oppfølging med partnere og deltakere
  • Navigering av helsetjenester og sosialtjenester oppfølgingsavtaler
  • Transportstøtte
  • Grunnleggende livsferdigheter for tjenesteytelse (å ta bussen/kollektivtransport, zoom, etc.)
  • Kuponger for umiddelbare behov/hindringer
Atferdsmessig: SELF Gruppeterapisamlinger
  • Virtuell to-ukentlig gruppeterapi
  • SELF Curriculum – Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
  • Ledd av terapeuter og frivillige likemannsveiledere fra lokalsamfunnet
  • Individuelle introduksjons-/opptakssamtaler
Eksperimentell: BB, CM
Deltakerne mottar kortvarige sengebås- og saksbehandlingsintervensjoner samt kupongkomponenter.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: Saksbehandling + Verifikat
  • Tjenesteplan og henvisninger
  • Tjenestesjekk/oppfølging med partnere og deltakere
  • Navigering av helsetjenester og sosialtjenester oppfølgingsavtaler
  • Transportstøtte
  • Grunnleggende livsferdigheter for tjenesteytelse (å ta bussen/kollektivtransport, zoom, etc.)
  • Kuponger for umiddelbare behov/hindringer
Eksperimentell: BB, G
Deltakerne mottar korte sengebås- og SELV-gruppe intervensjonskomponenter.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: SELF Gruppeterapisamlinger
  • Virtuell to-ukentlig gruppeterapi
  • SELF Curriculum – Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
  • Ledd av terapeuter og frivillige likemannsveiledere fra lokalsamfunnet
  • Individuelle introduksjons-/opptakssamtaler
Eksperimentell: BB
Deltakerne mottar en kort sengekantintervensjonskomponent.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Eksperimentell: ALLE
Deltakerne mottar kortvarig støtte ved sengekanten, likemannsstøtte, saksbehandling + kupong, og SELF-gruppeintervensjonskomponenter.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: Saksbehandling + Verifikat
  • Tjenesteplan og henvisninger
  • Tjenestesjekk/oppfølging med partnere og deltakere
  • Navigering av helsetjenester og sosialtjenester oppfølgingsavtaler
  • Transportstøtte
  • Grunnleggende livsferdigheter for tjenesteytelse (å ta bussen/kollektivtransport, zoom, etc.)
  • Kuponger for umiddelbare behov/hindringer
Atferdsmessig: SELF Gruppeterapisamlinger
  • Virtuell to-ukentlig gruppeterapi
  • SELF Curriculum – Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
  • Ledd av terapeuter og frivillige likemannsveiledere fra lokalsamfunnet
  • Individuelle introduksjons-/opptakssamtaler
Atferdsmessig: Kollegastøtte
  • Ukentlige sjekker
  • Statuskontroll (Personlig/familie; Helse; Psykisk helse; Åndelig, etc.)
  • Oppmuntring/Motivasjon (Å holde seg trygg, Å gjøre det rette, etc.)
  • Personlige besøk (Hjemme, Rehabilitering, etc.)
  • Felles sosiale/ferdighetsbyggingaktiviteter (Økonomistyring, Jobbintervjuer, Datakunnskap, Kreative kunstformer, Kritiske tenkning filmdiskusjoner, etc.)
Eksperimentell: BB, PS, CM
Deltakerne mottar kortvarig støtte ved sengen, likestøtte og case management + kupongintervensjonskomponenter.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: Saksbehandling + Verifikat
  • Tjenesteplan og henvisninger
  • Tjenestesjekk/oppfølging med partnere og deltakere
  • Navigering av helsetjenester og sosialtjenester oppfølgingsavtaler
  • Transportstøtte
  • Grunnleggende livsferdigheter for tjenesteytelse (å ta bussen/kollektivtransport, zoom, etc.)
  • Kuponger for umiddelbare behov/hindringer
Atferdsmessig: Kollegastøtte
  • Ukentlige sjekker
  • Statuskontroll (Personlig/familie; Helse; Psykisk helse; Åndelig, etc.)
  • Oppmuntring/Motivasjon (Å holde seg trygg, Å gjøre det rette, etc.)
  • Personlige besøk (Hjemme, Rehabilitering, etc.)
  • Felles sosiale/ferdighetsbyggingaktiviteter (Økonomistyring, Jobbintervjuer, Datakunnskap, Kreative kunstformer, Kritiske tenkning filmdiskusjoner, etc.)
Eksperimentell: BB, PS, G
Deltakerne mottar kortvarig støtte ved sengen, støtte fra likesinnede og SELF-gruppeintervensjonskomponenter.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: SELF Gruppeterapisamlinger
  • Virtuell to-ukentlig gruppeterapi
  • SELF Curriculum – Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
  • Ledd av terapeuter og frivillige likemannsveiledere fra lokalsamfunnet
  • Individuelle introduksjons-/opptakssamtaler
Atferdsmessig: Kollegastøtte
  • Ukentlige sjekker
  • Statuskontroll (Personlig/familie; Helse; Psykisk helse; Åndelig, etc.)
  • Oppmuntring/Motivasjon (Å holde seg trygg, Å gjøre det rette, etc.)
  • Personlige besøk (Hjemme, Rehabilitering, etc.)
  • Felles sosiale/ferdighetsbyggingaktiviteter (Økonomistyring, Jobbintervjuer, Datakunnskap, Kreative kunstformer, Kritiske tenkning filmdiskusjoner, etc.)
Eksperimentell: BB, PS
Deltakerne mottar korte komponenter av sengekant- og likestøtteintervensjoner.
Atferdsmessig: Kort ved sengen
  • Innledende støtte (på sykehus eller kort tid etter hvis utskrevet tidlig)
  • Behovsvurdering
  • Ressursark med godkjente partnere
Atferdsmessig: Kollegastøtte
  • Ukentlige sjekker
  • Statuskontroll (Personlig/familie; Helse; Psykisk helse; Åndelig, etc.)
  • Oppmuntring/Motivasjon (Å holde seg trygg, Å gjøre det rette, etc.)
  • Personlige besøk (Hjemme, Rehabilitering, etc.)
  • Felles sosiale/ferdighetsbyggingaktiviteter (Økonomistyring, Jobbintervjuer, Datakunnskap, Kreative kunstformer, Kritiske tenkning filmdiskusjoner, etc.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i risikofylt skytevåpenatferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sammensatt mål bruker elementer tilpasset fra Tulane University National Youth Study som fanger opp hyppighet og alvorlighetsgrad av risikofylt skytevåpen-relatert atferd (dvs. bæring, trusler, etc.) (0=Aldri; 6=20+ ganger)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Posttraumatisk stresslidelses-sjekklisten (PCL-5) er et selvrapporteringsinstrument med 20 punkter som vurderer de 20 DSM-5-symptomene på PTSD (0=I det hele tatt ikke; 4=Ekstremt)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
OASIS er en kort måling av generell angstalvorlighetsgrad og funksjonshemming. (0=Ingen; 4=Konstant/Ekstrem)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder og 12 måneder
PHQ-9 er et valideret, selvrapportert verktøy som brukes til screening, diagnostisering og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. (0=Ikke i det hele tatt; 3=Nesten hver dag)
Baseline, 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder og 12 måneder
Endring i gjennomførbarhet og aksept av intervensjon
Tidsramme: 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder, og 12 måneder
Sammensatt mål bruker elementer tilpasset fra Feasibility of Intervention Measure (FIM) og Acceptability of Intervention Measure (AIM), fire-element-mål for implementeringsresultater. (1= Helt uenig; 5= Helt enig)
3-måneder, 6-måneder, 9-måneder, og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arkansas

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger