Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Docetaxel v léčbě pacientů s rakovinou prostaty stadia IV

26. dubna 2017 aktualizováno: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Studie fáze II týdenního docetaxelu (Taxotere) u hormonálně refrakterního metastatického karcinomu prostaty

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II s docetaxelem při léčbě pacientů s karcinomem prostaty ve stadiu IV, který nereagoval na hormonální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Vyhodnotit účinnost týdenního docetaxelu měřenou reakcí onemocnění, silou a délkou snížení bolesti a buď snížením užívání analgetik bez zvýšení bolesti, nebo snížením PSA u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty odolným vůči hormonům . II. Posuďte účinnost tohoto režimu z hlediska přežití v této populaci pacientů. III. Zhodnoťte vliv tohoto režimu na kvalitu života u těchto pacientů. IV. Stanovte kvalitativní a kvantitativní toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají docetaxel IV během 15-30 minut týdně po dobu 6 týdnů. Kurzy se opakují každých 8 týdnů. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kvalita života se hodnotí v 1., 3., 5. a 7. týdnu každého cyklu a během léčby se vede denní deník léků proti bolesti. Pacienti jsou sledováni po dobu 1 měsíce nebo do vymizení toxicity, poté každé 3 měsíce až do smrti.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený hormonálně refrakterní adenokarcinom prostaty stadia IV Příznaky a průkaz progrese onemocnění navzdory standardní hormonální léčbě

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-3 Očekávaná délka života: Alespoň 3 měsíce Hematopoetický: WBC alespoň 3000/mm3 Počet neutrofilů alespoň 1500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než horní hranice normy (ULN) ALT ne vyšší než 2násobek ULN (ne vyšší než 1,5násobek ULN, pokud je alkalická fosfatáza vyšší než 2,5násobek ULN) Alkalická fosfatáza ne vyšší než 4násobek ULN (ne vyšší než 8násobek ULN, pokud je známé postižení kostí a bilirubin a ALT v normálním rozmezí) Renální: Nespecifikováno Jiné: Alespoň 5 let od jakékoli předchozí malignity kromě nemelanomové rakoviny kůže Žádné jiné závažné onemocnění, které by bránilo compliance Žádná přecitlivělost na léky formulované s polysorbátem-80 Musí být schopen dokončit písemné dotazníky a deníky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Radioterapie: Nejméně 1 měsíc od předchozí radioterapie Nejméně 2 měsíce od předchozí operace stroncium-89: Nespecifikováno Jiné: Nejméně jeden měsíc od předchozí vyšetřovací agenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomasz Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066913
  • OHSU-5134
  • OCC-HOR-98037-L
  • RP-OHSU-5134
  • NCI-V99-1519

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit