Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docetaxel til behandling af patienter med trin IV prostatakræft

26. april 2017 opdateret af: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Fase II undersøgelse af ugentlig Docetaxel (Taxotere) i hormonrefraktær metastatisk prostatacancer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II forsøg med docetaxel til behandling af patienter, der har stadium IV prostatacancer, som ikke har reageret på hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer effektiviteten af ​​ugentlig docetaxel målt ved sygdomsrespons, styrke og varighed af smertereduktion og enten et fald i smertestillende brug uden en stigning i smerte eller et fald i PSA hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer . II. Vurder effektiviteten af ​​dette regime med hensyn til overlevelse i denne patientpopulation. III. Evaluer effekten af ​​dette regime på livskvaliteten hos disse patienter. IV. Bestem kvalitative og kvantitative toksiciteter af dette regime hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får docetaxel IV over 15-30 minutter ugentligt i 6 uger. Kurserne gentages hver 8. uge. Terapi fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Livskvalitet vurderes i uge 1, 3, 5 og 7 af hvert forløb, og der føres en daglig smertestillende dagbog under behandlingen. Patienterne følges i 1 måned eller indtil ophør af toksicitet, derefter hver 3. måned indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IV hormon refraktært adenokarcinom i prostata Symptomer og tegn på sygdomsprogression trods standard hormonbehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-3 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3000/mm3 Neutrofiltal mindst 1500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end øvre normalgrænse (ULN) ALT ikke større end 2 gange ULN (ikke større end 1,5 gange ULN, hvis alkalisk fosfatase er større end 2,5 gange ULN) Alkalisk fosfatase ikke større end 4 gange ULN (ikke større end 8 gange ULN, hvis kendt knogleinvolvering) og bilirubin og ALAT i normalområdet) Nyre: Ikke specificeret Andet: Mindst 5 år siden nogen tidligere malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft Ingen anden væsentlig medicinsk sygdom, der ville forhindre compliance Ingen overfølsomhed over for lægemidler formuleret med polysorbat-80 Skal kunne udfylde skriftligt spørgeskemaer og dagbøger

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin behandling: Se sygdomskarakteristika Strålebehandling: Mindst 1 måned siden tidligere strålebehandling Mindst 2 måneder siden tidligere strontium-89 Operation: Ikke specificeret Andet: Mindst en måned siden tidligere undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Tomasz Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2004

Først opslået (Skøn)

22. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066913
  • OHSU-5134
  • OCC-HOR-98037-L
  • RP-OHSU-5134
  • NCI-V99-1519

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner