Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docetaxel bij de behandeling van patiënten met stadium IV prostaatkanker

26 april 2017 bijgewerkt door: Tom Beer, OHSU Knight Cancer Institute

Fase II-studie van wekelijkse docetaxel (Taxotere) bij hormoonrefractaire gemetastaseerde prostaatkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II studie van docetaxel bij de behandeling van patiënten met stadium IV prostaatkanker die niet heeft gereageerd op hormoontherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de werkzaamheid van wekelijkse docetaxel zoals gemeten aan de hand van ziekterespons, sterkte en duur van pijnvermindering, en ofwel een afname van analgeticagebruik zonder toename van pijn, ofwel een afname van PSA, bij patiënten met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker . II. Beoordeel de werkzaamheid van dit regime in termen van overleving in deze patiëntenpopulatie. III. Evalueer het effect van dit regime op de kwaliteit van leven bij deze patiënten. IV. Bepaal de kwalitatieve en kwantitatieve toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten krijgen docetaxel IV gedurende 15-30 minuten per week gedurende 6 weken. Cursussen worden elke 8 weken herhaald. De therapie gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld in week 1, 3, 5 en 7 van elke kuur, en tijdens de behandeling wordt dagelijks een pijnmedicatiedagboek bijgehouden. Patiënten worden gevolgd gedurende 1 maand of totdat de toxiciteit is verdwenen, daarna elke 3 maanden tot overlijden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 25 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch of cytologisch bevestigd stadium IV hormoon refractair adenocarcinoom van de prostaat Symptomen en bewijs van ziekteprogressie ondanks standaard hormoontherapie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-3 Levensverwachting: Ten minste 3 maanden Hematopoëtisch: WBC ten minste 3000/mm3 Aantal neutrofielen ten minste 1500/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Lever: Bilirubine niet meer dan bovengrens van normaal (ULN) ALT niet meer dan 2 keer ULN (niet meer dan 1,5 keer ULN als alkalische fosfatase groter is dan 2,5 keer ULN) Alkalische fosfatase niet meer dan 4 keer ULN (niet meer dan 8 keer ULN als bekend is dat bot is aangetast en bilirubine en ALT binnen normaal bereik) Nier: Niet gespecificeerd Overig: Minstens 5 jaar sinds enige eerdere maligniteit behalve niet-melanome huidkanker Geen andere significante medische ziekte die therapietrouw zou verhinderen Geen overgevoeligheid voor geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat-80 Moet schriftelijke vragenlijsten en dagboeken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen eerdere chemotherapie Endocriene therapie: Zie Ziektekenmerken Radiotherapie: Ten minste 1 maand sinds eerdere radiotherapie Ten minste 2 maanden sinds eerdere strontium-89 Chirurgie: Niet gespecificeerd Overige: Ten minste één maand sinds eerdere onderzoeksagenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tomasz Beer, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066913
  • OHSU-5134
  • OCC-HOR-98037-L
  • RP-OHSU-5134
  • NCI-V99-1519

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren