Screening na rakovinu konečníku související s HIV (TRACE)

Anální rakovina se vyskytuje v míře, která je 163krát vyšší u mladých mužů s HIV. Způsobuje ji jiný virus, HPV. Výskyt se během epidemie HIV zdvojnásobil a navzdory účinné antiretrovirové léčbě neklesá. Je důležité mít program screeningu análního karcinomu k detekci prekancerózních lézí; toto bylo provedeno pro prevenci rakoviny děložního čípku pomocí cervikálních Pap stěrů. Provedeme anální Pap stěr, HPV testování a provedeme anoskopii s vysokým rozlišením pro zvětšený a detailní pohled na řitní otvor. Provedou se biopsie a zahájí se včasná léčba. Očekává se, že tento přístup pomůže předcházet rakovině konečníku.

KONKRÉTNÍ CÍLE:

Cílem této studie je zjistit přesnost testování patologie a lidského papilomaviru (HPV) při identifikaci prekancerózních změn u HIV pozitivních mužů. Primární otázkou je určit, jak dobré jsou anální Pap stěry pro detekci prekancerózních změn v konečníku. Sekundární otázky zahrnují: (a) stanovení testovacích charakteristik análního Pap stěru, (b) posouzení shody při vizuální detekci prekanceróz anoskopisty a (c) určení virových a pacientských charakteristik, které předpovídají pre- rakovina.

STUDOVAT DESIGN:

Toto je průřezový průzkum HIV pozitivních mužů s anamnézou análního receptivního styku, kteří navštěvují několik torontských HIV klinik. Shromažďují se relevantní informace a také anální vzorky pro posouzení. Existuje multidisciplinární tým, který má v těchto studiích odpovídající odborné znalosti.

MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ a STATISTICKÁ ANALÝZA:

Primárním výsledným měřítkem je přítomnost prekancerózních změn, jak je stanoveno anoskopií s vysokým rozlišením. Potřebujeme provést screening 425 subjektů, abychom našli 100 pacientů s předrakovinovými změnami vysokého stupně.

Sekundární výstupní analýzy zahrnují specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu cytologického a HPV DNA testování k detekci histologicky potvrzených prekancerózních změn nebo rakoviny.