Screening auf HIV-assoziierten Analkrebs (TRACE)

Analkrebs tritt mit einer 163-fach höheren Rate bei jungen Männern mit HIV auf. Es wird durch ein anderes Virus, HPV, verursacht. Die Inzidenz hat sich während der HIV-Epidemie verdoppelt und nimmt trotz wirksamer antiretroviraler Therapie nicht ab. Es ist wichtig, ein Analkrebs-Screening-Programm zu haben, um präkanzeröse Läsionen zu erkennen; Dies wurde zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs durch die Verwendung von Zervix-PAP-Abstrichen durchgeführt. Wir führen anale Pap-Abstriche, HPV-Tests und eine hochauflösende Anoskopie für eine vergrößerte und detaillierte Ansicht des Anus durch. Es werden Biopsien durchgeführt und eine frühzeitige Behandlung eingeleitet. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz dazu beitragen wird, Analkrebs zu verhindern.

SPEZIFISCHE ZIELE:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von Pathologie- und Human-Papillomavirus (HPV)-Tests bei der Identifizierung präkanzeröser Veränderungen bei HIV-positiven Männern zu bestimmen. Die primäre Frage ist, wie gut die analen Pap-Abstriche zum Nachweis präkanzeröser Veränderungen im Anus geeignet sind. Sekundäre Fragen umfassen: (a) Bestimmung der Testmerkmale des analen Pap-Abstrichs, (b) Bewertung der Übereinstimmung bei der visuellen Erkennung von Präkanzerosen durch die Anoskopiker und (c) eine Bestimmung der Virus- und Patientenmerkmale, die prädiktiven Krebs.

STUDIENDESIGN:

Dies ist eine Querschnittsbefragung von HIV-positiven Männern mit Analverkehr in der Vorgeschichte, die mehrere HIV-Kliniken in Toronto besuchen. Relevante Informationen werden ebenso gesammelt wie Analproben zur Beurteilung. Es gibt ein multidisziplinäres Team, das über die entsprechende Expertise in diesen Studien verfügt.

ERGEBNISMASSNAHMEN und STATISTISCHE ANALYSE:

Das primäre Ergebnismaß ist das Vorhandensein präkanzeröser Veränderungen, die durch hochauflösende Anoskopie bestimmt werden. Wir müssen 425 Probanden untersuchen, um 100 Patienten mit hochgradigen präkanzerösen Veränderungen zu finden.

Sekundäre Ergebnisanalysen umfassen die Spezifität, den positiven Vorhersagewert und den negativen Vorhersagewert von Zytologie- und HPV-DNA-Tests, um histologisch bestätigte präkanzeröse Veränderungen oder Krebs zu erkennen.