Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-vel összefüggő anális rák szűrése (TRACE)

2016. március 4. frissítette: University Health Network, Toronto

A végbélnyílás rákja nagyon nagy arányban fordul elő HIV-fertőzött fiatal férfiaknál, és a humán papillomavírus (HPV) vírus okozza. Az anális rák a HIV-járvány idején a hatékony HIV-terápiák ellenére megnövekedett. Sajnos az anális rák késői stádiumban jelentkezik, mert nincs szűrőprogram a korai stádiumban történő megtalálására.

Az egyéb rákos megbetegedések, például a méhnyakrák előfordulási aránya csökkent a Pap-kenetek használatával. A kutatók terve az, hogy ugyanolyan típusú szűrést végezzenek az anális rák esetében, mint a méhnyakrák esetében. Ha rendellenességeket észlel, a kezelés megkezdhető. A kutatók remélik, hogy ez a megközelítés segít megelőzni a végbélrákot.

HPV-tesztet is végeznek majd, hogy kiderüljön, ez segít-e a korai rák kimutatásában, és hogy a különböző tesztek, patológusok és klinikai vizsgálók mennyire pontosak az esetleges rendellenességek kimutatásában és megegyezésében.

A fő eredmény a rák előtti vagy korai rákváltozás jelenléte, amelyet nagy felbontású anoszkópia (HRA) határoz meg. A HRA azt jelenti, hogy mikroszkóppal átnézünk a végbélnyílásba, és ez lehetővé teszi a nagyon apró változások azonosítását. Ezután szövetdarabokat lehet venni a pontos diagnózis felállításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az anális rák 163-szor nagyobb arányban fordul elő HIV-fertőzött fiatal férfiaknál. Egy másik vírus, a HPV okozza. Az incidencia megkétszereződött a HIV-járvány alatt, és a hatékony antiretrovirális terápia ellenére sem csökken. Fontos, hogy legyen végbélrákszűrési program a rákmegelőző elváltozások kimutatására; ezt a méhnyakrák megelőzése érdekében tették a méhnyak Pap-kenetek használatával. Végzünk anális Pap-kenetet, HPV-tesztet és nagy felbontású anoszkópiát végzünk a végbélnyílás nagyított és részletes nézetéhez. Biopsziát készítenek, és korai kezelést kezdenek. Ez a megközelítés várhatóan segít megelőzni az anális rák kialakulását.

KONKRÉT CÉLOK:

A tanulmány célja a patológia és a humán papillomavírus (HPV) vizsgálat pontosságának meghatározása a HIV-pozitív férfiak rákmegelőző elváltozásainak azonosítása során. Az elsődleges kérdés annak meghatározása, hogy az anális Pap-kenetek mennyire alkalmasak a végbélnyílás rákmegelőző elváltozásainak kimutatására. A másodlagos kérdések a következőket foglalják magukban: (a) az anális Pap-kenet vizsgálati jellemzőinek meghatározása, (b) az egyetértés értékelése a rák előtti állapotok anoszkóposok általi vizuális kimutatásában, és (c) a vírus és a beteg jellemzőinek meghatározása, amelyek előre jelezhetik rák.

DIZÁJNT TANULNI:

Ez egy keresztmetszeti felmérés olyan HIV-pozitív férfiakról, akiknek előzménye análisan fogékony közösülés volt, és akik több torontói HIV-klinikán vesznek részt. A vonatkozó információkat, valamint anális mintákat gyűjtenek össze az értékeléshez. Létezik egy multidiszciplináris csapat, amely megfelelő szakértelemmel rendelkezik ezekben a tanulmányokban.

EREDMÉNYEK és STATISZTIKAI ELEMZÉS:

Az elsődleges eredménymérő a rák előtti változások jelenléte, amelyet nagy felbontású anoszkópia határoz meg. 425 alanyt kell kiszűrnünk, hogy 100 olyan beteget találjunk, akiknél magas fokú rákmegelőző elváltozások szenvednek.

A másodlagos eredményelemzések magukban foglalják a citológiai és HPV DNS-teszt specificitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét a szövettanilag megerősített rák előtti változások vagy rák kimutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

401

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV + MSM, akiknek nagy felbontású anoszkópiája volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött férfiak,
  • Az anális receptív közösülés története,
  • Minimális életkor 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert anális rák,
  • Vérzéses diatézis, amely kizárhatja az anoszkópiát és a biopsziát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas fokú betegség
Azok, akiknek súlyos anális szövettani betegségük volt.
Ellenőrzés
Akiknek kevésbé súlyos szövettani anális betegségük volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Canadian Foundation for AIDS Research (CANFAR)
Ontario HIV Treatment Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irving E Salit, MD, Toronto General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB #02-0325-B
  • #016005 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CANFAR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel