Studie nákladové efektivity Epoetinu Alfa a Darbepoetinu Alfa u dospělých pacientů s rakovinou, kteří mají anémii

Anémie byla identifikována jako běžná komplikace a rozšířený problém v populaci rakoviny. Anémie je stav, kdy má pacient pod normálními hladinami hemoglobinu, látky v červených krvinkách, která přenáší kyslík do všech částí těla. Lidé s těžkou anémií mohou pociťovat únavu a dušnost při aktivitě. Proto může mít tento stav negativní vliv na kvalitu života člověka. Epoetin alfa a darbepoetin alfa, používané k léčbě anémie u pacientů s rakovinou, jsou geneticky upravené proteiny, které stimulují tvorbu červených krvinek. Tato studie zkoumá léčbu anémie pomocí epoetinu alfa nebo darbepoetinu alfa během chemoterapie u dospělých pacientů s rakovinou. Cílem studie je shromáždit informace o běžné lékařské praxi a běžné léčbě anémie prováděné v zúčastněných centrech. Jedná se o observační, nerandomizovaný, prospektivní, srovnávací průzkum paralelních skupin prováděný v Nizozemsku. Pacienti s různou závažností onemocnění se mohou zúčastnit průzkumu, jakmile začne jejich léčba epoetinem alfa nebo darbepoetinem alfa, a budou sledováni až do ukončení léčby epoetinem alfa/darbepoetinem alfa. Údaje o pacientech se shromažďují v průměru jednou měsíčně (v závislosti na užívané léčbě) a pokračují až do 4 týdnů po ukončení léčby epoetinem alfa nebo darbepoetinem alfa. Pro obě léčby bude provedeno posouzení nákladové efektivity. Posouzení nákladové efektivity bude založeno na následujícím: typu a stavu rakoviny, chemoterapii a jiné protinádorové léčbě, hladinách hemoglobinu, použití buď epoetinu alfa nebo darbepoetinu alfa, použití krevních transfuzí a hladinách železa v séru a suplementaci železa . Hodnocení bezpečnosti zahrnuje výskyt závažných a nezávažných nežádoucích účinků. Protože studie zahrnuje pouze shromažďování informací, sponzor nebude vyžadovat žádnou léčbu a sponzor nebude dodávat žádné léky. Epoetin alfa a darbepoetin alfa se podávají podle běžné klinické praxe.