Estudo de custo-efetividade da epoetina alfa e da darbepoetina alfa em pacientes adultos com câncer e anemia

A anemia foi identificada como uma complicação comum e um problema generalizado na população com câncer. A anemia é uma condição na qual um paciente tem níveis abaixo do normal de hemoglobina, a substância nos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio para todas as partes do corpo. Pessoas com anemia grave podem sentir fadiga e falta de ar com a atividade. Portanto, esta condição pode ter uma influência negativa na qualidade de vida de uma pessoa. A epoetina alfa e a darbepoetina alfa, usadas para tratar a anemia em pacientes com câncer, são proteínas geneticamente modificadas que estimulam a produção de glóbulos vermelhos. Este estudo investiga o tratamento da anemia usando epoetina alfa ou darbepoetina alfa durante a quimioterapia em pacientes adultos com câncer. O estudo destina-se a coletar informações sobre a prática médica normal e o manejo rotineiro da anemia realizado nos centros participantes. Esta é uma pesquisa observacional, não randomizada, prospectiva, comparativa, de grupos paralelos realizada na Holanda. Os doentes com várias gravidades da doença podem entrar no inquérito assim que o tratamento com epoetina alfa ou darbepoetina alfa começar e serão acompanhados até ao fim do tratamento com epoetina alfa/darbepoetina alfa. Os dados do paciente são coletados, em média, uma vez por mês (dependendo do tratamento recebido) e isso continua até 4 semanas após o término do tratamento com epoetina alfa ou darbepoetina alfa. Uma avaliação de custo-efetividade será feita para ambos os tratamentos. A avaliação de custo-efetividade será baseada no seguinte: tipo e status do câncer, quimioterapia e outros tratamentos anti-câncer, níveis de hemoglobina, uso de epoetina alfa ou darbepoetina alfa, uso de transfusões de sangue e níveis séricos de ferro e suplementação de ferro . As avaliações de segurança incluem a incidência de eventos adversos graves e não graves. Como o estudo envolve apenas a coleta de informações, nenhum tratamento será exigido pelo Patrocinador e nenhum medicamento será fornecido pelo Patrocinador. A epoetina alfa e a darbepoetina alfa são administradas de acordo com a prática clínica de rotina.