Cvičením indukovaný bronchospasmus u dětí

Jedná se o randomizovanou, zkříženou, placebem kontrolovanou studii s 30 pacienty ve věku 7–17 let s potvrzenou EIB. Pacienti budou randomizováni k léčbě montelukastem po dobu alespoň 3 dnů nebo k předběžné léčbě albuterolem před zátěžovou výzvou. Villiran a kolegové prokázali, že ochranný účinek montelukastu při léčbě EIB je patrný 3. den léčby a srovnatelný s léčbou po dobu 4 a 8 týdnů.

Naší hypotézou je, že předléčba albuterolem poskytne lepší ochranu proti průlomové EIB u dětí s mírným astmatem ve srovnání s montelukastem jako udržovací terapií přidanou k současnému režimu astmatu. Sekundárními cíli této studie je změřit účinek montelukastu na koncentrace leukotrienu B4 (LTB4) měřené v EBC a na zánět měřený hladinou FeNO. Předpokládáme, že vzhledem k tomu, že montelukast je antagonista cysteinyl leukotrienového receptoru, pacienti se zvýšenou koncentrací LTB4 mohou mít větší odpověď na tento lék. A konečně, pacienti se zvýšeným FeNO, měřítkem zánětu dýchacích cest, reagují odlišně na albuterol než na montelukast. Jeho studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě fiktivní, zkřížená klinická studie, která se bude skládat ze 4 studijních návštěv a bude trvat až 3 týdny.

Pro tuto studii bude způsobilých třicet dětí ve věku 7–17 let s astmatem a EIB, bez ohledu na současnou léčbu astmatu. Pacienti budou dostávat 3-7denní léčbu buď montelukastem (5 mg nebo 10 mg kapsle) nebo tabletami s placebem. Po 3-7 dnech terapie budou pacienti přeřazeni, aby dostali alternativní terapii. Cvičební výzvy budou dokončeny při screeningu, základní linii, návštěvě 3 a návštěvě 4. Všichni pacienti budou mít inhalátor s odměřenou dávkou albuterolu (MDI), který se bude používat podle potřeby pro příznaky astmatu.