Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym u dzieci

Jest to randomizowane, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie z udziałem 30 pacjentów w wieku od 7 do 17 lat z potwierdzonym EIB. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie montelukastem przez co najmniej 3 dni lub do grupy otrzymującej wstępne leczenie albuterolem przed prowokacją wysiłkową. Villiran i wsp. wykazali, że ochronne działanie montelukastu w leczeniu EIB jest widoczne w 3. dniu leczenia i porównywalne z leczeniem przez 4 i 8 tygodni.

Naszą hipotezą jest, że wstępne leczenie albuterolem zapewni lepszą ochronę przed przełomem EIB u dzieci z łagodną astmą w porównaniu z montelukastem jako leczeniem podtrzymującym dodanym do obecnego schematu leczenia astmy. Drugorzędnymi celami tego badania są pomiary wpływu montelukastu na stężenie leukotrienu B4 (LTB4) mierzone w EBC oraz na stan zapalny mierzony poziomem FeNO. Stawiamy hipotezę, że ponieważ montelukast jest antagonistą receptora cysteinylowego leukotrienu, pacjenci z podwyższonym stężeniem LTB4 mogą mieć większą odpowiedź na ten lek. Wreszcie, pacjenci z podwyższonym FeNO, miarą stanu zapalnego dróg oddechowych, reagują inaczej na albuterol niż na montelukast. Jego badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, podwójnie pozorowanym, krzyżowym badaniem klinicznym, które będzie się składać z 4 wizyt badawczych i trwać do 3 tygodni.

Trzydzieścioro dzieci w wieku 7-17 lat z astmą i EIB, niezależnie od aktualnego leczenia astmy, będzie kwalifikować się do tego badania. Pacjenci będą otrzymywać przez 3-7 dni terapię montelukastem (kapsułka 5 mg lub 10 mg) albo tabletkami placebo. Po 3-7 dniach terapii pacjenci zostaną przeniesieni na terapię alternatywną. Wyzwania związane z ćwiczeniami zostaną zakończone podczas badania przesiewowego, wizyty początkowej, wizyty 3 i wizyty 4. Wszyscy pacjenci otrzymają inhalator z odmierzaną dawką albuterolu (MDI), który będzie używany w razie potrzeby w przypadku objawów astmy.