- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00273845
Snížení bariér pro služby léčby drogové závislosti (RBP)
23. února 2009 aktualizováno: Wright State University
Obecným cílem této studie je zhodnotit účinnost dvou intervencí k usnadnění propojení léčby a zapojení do léčby.
"Propojení léčby" je operativně definováno jako dokončení procedur příjmu agenturou a účast na prvním klinickém nebo terapeutickém sezení.
„Zapojení do léčby“ představuje komplexnější koncept „udržení léčby“ a zahrnuje měření klinických a doplňkových služeb, které klient v průběhu času skutečně obdržel; jako takové se zapojení klienta zaměřuje na intenzitu a trvání účasti na léčbě.
Tato studie posílí koncept CIU provedením kontrolované studie s využitím tříramenného výzkumného designu intervencí navržených ke zlepšení propojení léčby a zapojení do léčby.
Tyto intervence – Motivační intervence a Strengths-Based Case Management – jsou vědecky podložené a prokázaly svou účinnost při posunu uživatelů drog k léčbě a podpoře zapojení do léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle projektu jsou:
- Provést podrobné kvalitativní/etnografické šetření ke studiu: (a) procesů a faktorů ovlivňujících rozhodnutí osoby spojit se s agenturou pro léčbu zneužívání návykových látek, jakmile bylo provedeno formální (tj. odborné) posouzení a doporučení; a (b) procesy a faktory ovlivňující setrvání v léčbě, jakmile byla zahájena.
- Identifikovat a klasifikovat pomocí kvantitativních metod fungující překážky pro propojení a zapojení léčby. Posoudíme faktory, které jsou s těmito bariérami spojeny, a prozkoumáme dopady intervencí studie na jejich odstranění.
- Vyhodnotit účinnost motivační intervence a případového managementu založeného na silných stránkách pomocí kontrolované studie ve srovnání se „standardním“ procesem doporučení CIU, a to zkoumáním rozdílů mezi podmínkami Standard, Motivační intervence a Case Management v souvislosti s léčbou a zapojením. výsledky. Koncepčním rámcem pro tuto kontrolovanou studii je dobře prostudovaný Andersenův model přístupu a využívání zdravotních služeb, upravený pro služby závislosti na chemických látkách (Andersen, 1995). Intervence jsou navrženy tak, aby ovlivnily proměnlivé faktory, jako jsou vnímané překážky léčby. Údaje budou shromažďovány na začátku a za 3 a 6 měsíců poté. Analýzy prověří, zda intervence fungují lépe s různými skupinami klientů (např. uživatelé kokainu versus uživatelé marihuany, muži versus ženy, různá etnika atd.); a také různé léčebné modality (standardní ambulantní versus intenzivní ambulantní.)
- Provést kvantitativní zkoumání účinků faktorů na individuální úrovni a na úrovni systému zdravotní péče, které predikují vazbu a zapojení léčby v kontextu navrhovaných intervencí. Tato složka studie vyvine komplexní modely pro předpovídání toho, jak tyto faktory interagují s intervencemi studie, aby se dosáhlo navázání léčby a zapojení do léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
678
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45345
- Samaritan CrisisCare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zneužívání návykových látek nebo závislost podle kritérií DSM-IVR
Kritéria vyloučení:
- aktivní porucha myšlení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Jedno sezení motivačního pohovoru
|
Jedno sezení
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Pět sezení case managementu založeného na silných stránkách
|
5 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vazba a retence v léčbě zneužívání návykových látek
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard C Rapp, M.S.W., Boonshoft School of Medicine, Wright State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2006
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-407-10
- 1R01DA015690 (NIH)
- HSP 2527
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy