- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00278005
Infekce u DiGeorge po operaci CHD
14. března 2012 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta
Výskyt infekce u pacienta s DiGeorge syndromem po operaci vrozené srdeční choroby
Navrhujeme retrospektivní přehled pacientů s DiGeorge syndromem, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon, abychom zhodnotili výskyt infekce krevního řečiště a/nebo místa chirurgického zákroku.
Hypotézou je, že u této podskupiny najdeme zvýšený počet infekcí.
Porovnáme výskyt infekce u dětí podobného věku a diagnózy, abychom vyhodnotili odchylky ve výskytu infekce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
DiGeorgeův syndrom je běžná genetická porucha, která často vede k vrozeným srdečním vadám, jako je truncus arteriousus, koarktace aorty, přerušený oblouk aorty, Fallotova tetralogie, plicní atrézie s VSD a několik dalších.
Defekt je obvykle způsoben delecí v dlouhém raménku chromozomu 22.
Přibližně 25 % pacientů s DiGeorge má vrozenou srdeční vadu.
Tito pacienti mají také různé stupně hypoplazie thymu s přidruženou dysfunkcí T buněk.
Jsou vystaveni zvýšenému riziku infekcí a mohou být ohroženi oportunními infekcemi, pokud je stupeň dysfunkce T buněk závažný.
Děti podstupující kardiochirurgický výkon jsou v pooperačním období ohroženy infekcemi, prodlužují pobyt v nemocnici a zvyšují morbiditu a mortalitu.
Pacient s DiGeorge syndromem může mít vyšší míru infekce v důsledku související dysfunkce imunitního systému, nicméně toto nebylo dříve hlášeno u velké skupiny pacientů s DiGeorge syndromem.
Children's Healthcare of Atlanta sleduje více než 200 pacientů s DiGeorge syndromem, přičemž většina z nich již dříve podstoupila srdeční operaci.
Tato skupina pacientů může mít prospěch z rozsáhlejší antibiotické profylaxe po operaci, pokud mají skutečně významně vyšší výskyt infekce, ale je třeba určit skutečnou incidenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
DiGeorge syndrom kardiochirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská zdravotní péče pacientů z Atlanty, Egleston DiGeorge syndrom Cardiac Surgery 200 lékařské tabulky mezi 1. lednem 1998 a 31. dubnem 2005 s kardiochirurgií a DiGeorge syndromem 200 lékařskými tabulkami mezi 1. lednem 1998 a 31. dubnem 2005 cardiac surgery a DiGeorge Syndro no5 s cardiac surgery
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin O Maher, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Lymfatická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění příštítných tělísek
- Kardiovaskulární abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- 22q11 deleční syndrom
- Lymfatické abnormality
- Hypoparatyreóza
- Syndrom
- Infekce
- Srdeční vady, vrozené
- DiGeorge syndrom
Další identifikační čísla studie
- 05-134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DiGeorge syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán