Peritumorální injekce nezralých dendritických buněk do ozářených kožních metastáz pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Jakýkoli pacient starší 18 let, s měřitelným metastatickým melanomem nebo jiným solidním nádorem, s alespoň jedním nádorovým ložiskem, které je snadno dostupné pro peritumorální injekci DC. Výhodné umístění je subkutánní nebo intradermální. Pacienti s dalšími metastatickými ložisky nebudou vyloučeni. Pacienti by měli mít očekávané přežití delší než tři měsíce.

   Pacient musí dostat přijatou standardní léčbu jeho rakoviny:

   • pro melanom - protokol obsahující DTIC, pokud si to nepřejete. Předchozí léčba IL-2 není vylučujícím faktorem.
   • pro rakovinu prsu - protokoly obsahující adriamycin a cyklofosfamid, taxany a vinorelbin
   • pro rakovinu plic, ledvin a GIT – jedna předchozí linie chemoterapie
2. Sérový kreatinin 2,0 mg/dl nebo méně.
3. Celkový bilirubin 1,6 mg/dl nebo méně, s výjimkou pacientů s Gilbertovým syndromem, kteří musí mít celkový bilirubin nižší než 3,0 mg/dl.
4. WBC 3000/mm3 nebo vyšší.
5. Počet krevních destiček 90 000 mm3 nebo více.
6. AST/ALT v séru méně než dvakrát normální.
7. Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2.
8. Pacientky obou pohlaví musí být během této studie ochotny praktikovat účinnou antikoncepci.
9. Pacient souhlasil s účastí ve studii a podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni:

1. kteří podstupují nebo podstoupili v posledních 3 týdnech jakoukoli jinou formu terapie kromě chirurgického zákroku pro jejich rakovinu.
2. mají aktivní systémové infekce, poruchy koagulace, autoimunitní onemocnění nebo jiná závažná zdravotní onemocnění kardiovaskulárního nebo respiračního systému nebo jakékoli známé onemocnění imunodeficience.
3. kteří potřebují léčbu steroidy.
4. které jsou těhotné (kvůli možným nežádoucím účinkům na plod).
5. o kterých je známo, že jsou pozitivní na hepatitidu B a C nebo protilátky proti HIV (kvůli možným imunitním účinkům těchto stavů).
6. kteří mají jakoukoli formu primární nebo sekundární imunodeficience. (Experimentální léčba hodnocená v tomto protokolu závisí na intaktním imunitním systému. Pacienti se sníženou imunitní kompetencí mohou hůře reagovat na experimentální léčbu a více náchylní k jejím toxicitám.)
7. kteří jsou alergičtí na vejce.

i. kteří mají aktivní závažná zdravotní onemocnění, jako je srdeční ischemie