Injeção peritumoral de células dendríticas imaturas em metástases cutâneas irradiadas de tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Qualquer paciente acima de 18 anos, com melanoma metastático mensurável ou outro tumor sólido, com pelo menos um depósito tumoral facilmente acessível para injeção de DC peritumoral. A localização preferencial é subcutânea ou intradérmica. Pacientes com locais metastáticos adicionais não serão excluídos. Os pacientes devem ter uma sobrevida esperada superior a três meses.

   O paciente deve ter recebido tratamento padrão aceito para seu câncer:

   • para melanoma - protocolo contendo DTIC, a menos que relutante. O tratamento prévio com IL-2 não é fator excludente.
   • para câncer de mama - protocolos contendo adriamicina e ciclofosfamida, taxanos e vinorelbina
   • para câncer de pulmão, renal e GIT - uma linha de quimioterapia anterior
2. Creatinina sérica de 2,0 mg/dl ou menos.
3. Bilirrubina total 1,6 mg/dl ou menos, exceto para pacientes com síndrome de Gilbert que devem ter bilirrubina total inferior a 3,0 mg/dl.
4. WBC 3000/mm3 ou superior.
5. Contagem de plaquetas igual ou superior a 90.000 mm3.
6. AST/ALT sérico inferior a duas vezes o normal.
7. Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
8. Os pacientes de ambos os sexos devem estar dispostos a praticar o controle de natalidade eficaz durante este estudo.
9. O paciente concordou em participar do estudo e assinou um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes:

1. que estão passando ou passaram nas últimas 3 semanas por qualquer outra forma de terapia, exceto cirurgia para câncer.
2. tem infecções sistêmicas ativas, distúrbios de coagulação, doença autoimune ou outras doenças médicas graves dos sistemas cardiovascular ou respiratório ou qualquer doença conhecida por imunodeficiência.
3. que necessitam de terapia com esteroides.
4. que estão grávidas (devido a possíveis efeitos colaterais no feto).
5. que são positivos para hepatite B e C ou anticorpo para HIV (devido aos possíveis efeitos imunológicos dessas condições).
6. que tenham qualquer forma de imunodeficiência primária ou secundária. (O tratamento experimental que está sendo avaliado neste protocolo depende de um sistema imunológico intacto. Pacientes com competência imunológica diminuída podem ser menos responsivos ao tratamento experimental e mais suscetíveis a suas toxicidades.)
7. que são alérgicos a ovos.

eu. que têm doenças médicas graves ativas, como isquemia cardíaca