Peritumorale Injektion unreifer dendritischer Zellen in bestrahlte Hautmetastasen solider Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Jeder Patient über 18 Jahren mit messbarem metastasiertem Melanom oder einem anderen soliden Tumor und mindestens einer Tumorablagerung, die für eine perimumorale DC-Injektion leicht zugänglich ist. Der bevorzugte Ort ist subkutan oder intradermal. Patienten mit zusätzlichen Metastasen werden nicht ausgeschlossen. Die erwartete Überlebenszeit der Patienten sollte mehr als drei Monate betragen.

   Der Patient muss eine anerkannte Standardbehandlung seiner Krebserkrankung erhalten haben:

   • für Melanome – DTIC-haltiges Protokoll, sofern nicht gewünscht. Eine vorherige Behandlung mit IL-2 ist kein ausschließender Faktor.
   • bei Brustkrebs – Adriamycin und Cyclophosphamid, Taxane und Vinorelbin-haltige Protokolle
   • für Lungen-, Nieren- und Magen-Darm-Krebs – eine frühere Chemotherapielinie
2. Serumkreatinin von 2,0 mg/dl oder weniger.
3. Gesamtbilirubin 1,6 mg/dl oder weniger, außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom, deren Gesamtbilirubin weniger als 3,0 mg/dl haben muss.
4. WBC 3000/mm3 oder mehr.
5. Thrombozytenzahl 90.000 mm3 oder mehr.
6. Serum AST/ALT weniger als das Zweifache des Normalwerts.
7. ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
8. Patienten beiderlei Geschlechts müssen bereit sein, während dieser Studie eine wirksame Empfängnisverhütung durchzuführen.
9. Der Patient hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen:

1. die sich einer anderen Form der Therapie außer einer Operation wegen ihrer Krebserkrankung unterziehen oder in den letzten 3 Wochen unterzogen wurden.
2. aktive systemische Infektionen, Gerinnungsstörungen, Autoimmunerkrankungen oder andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen des Herz-Kreislauf- oder Atmungssystems oder eine bekannte Immunschwächeerkrankung haben.
3. die eine Steroidtherapie benötigen.
4. die schwanger sind (wegen möglicher Nebenwirkungen auf den Fötus).
5. die bekanntermaßen positiv auf Hepatitis B und C oder HIV-Antikörper sind (aufgrund möglicher Auswirkungen dieser Erkrankungen auf das Immunsystem).
6. die irgendeine Form von primärer oder sekundärer Immunschwäche haben. (Die in diesem Protokoll evaluierte experimentelle Behandlung hängt von einem intakten Immunsystem ab. Patienten mit verminderter Immunkompetenz reagieren möglicherweise weniger auf die experimentelle Behandlung und sind anfälliger für deren Toxizität.)
7. die allergisch auf Eier reagieren.

ich. die an aktiven schweren medizinischen Erkrankungen wie Herzischämie leiden