- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00317525
Vliv různých přídavných výkonů na pohodlí a produktivitu uživatelů počítačů s pevným nebo volným pohybem hlavy
7. září 2006 aktualizováno: American Optometric Association
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi optickou neostrostí ze špatných refrakčních korekcí (brýlí) starších pracovníků používajících počítače a jejich produktivitou a pohodlím na pracovišti.
Vyšetřovatelé věří, že zlepšení zrakového stavu subjektů, které používají počítače, bude mít příznivý vliv na produktivitu a zrakový komfort.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi optickou neostrostí ze špatných refrakčních korekcí (brýlí) starších pracovníků používajících počítače a jejich produktivitou a pohodlím na pracovišti.
Věříme, že zlepšení zrakového stavu subjektů používajících počítače bude mít příznivý vliv na produktivitu a zrakový komfort.
Všechny subjekty budou muset zdarma absolvovat screening zraku, aby se rozhodly, zda se kvalifikují pro studii.
Jedná se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani subjekt, ani lékaři nebudou vědět, jaký pár čoček budete nosit během částí studie.
Subjekty absolvují celkem 4 hodiny testování.
Celkový objem testování bude rozdělen do deseti 15minutových úseků.
Během každého období výzkumník umístí různé čočky do zkušebního rámečku.
Zkušební obruba, kterou bude subjekt nosit během experimentu, bude mít předpis na blízko a neznámý pár čoček.
Během testování splní subjekt úkol spočívající v hledání a mazání apostrofů z rukopisu na standardním počítači.
Vyšetřovatel nebo spoluřešitel vysvětlí, jak tento jednoduchý úkol provést.
Subjekty před a po těchto úkolech odpoví na krátký průzkum, aby zkontrolovali příznaky vyplývající z používání počítače.
Během studie budou prováděna následující periodická měření: produktivita a přesnost vyhledávání apostrofů (') v dokumentu o jednom ze států U.S.
Tyto úkoly budou vyžadovat celkem 4 hodiny testování s celkem deseti páry zkušebních čoček během jediné návštěvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis
36
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0010
- School of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let nebo více
- Zraková ostrost 20/40 nebo lepší v každém oku
- Používejte počítač alespoň 1 hodinu denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vizuální komfort
|
|
Produktivita (správná slova za hodinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent M Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2006
Naposledy ověřeno
1. května 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X050314015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brýlové čočky
-
CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaNábor
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyNábor
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženo
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy