Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární tromboaspirace a velikost infarktu

7. října 2008 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hodnocení účinnosti koronární tromboaspirace (exportní systém) provedené před angioplastikou na velikost infarktu u pacientů léčených koronárními perkutánními intervencemi během akutní fáze.

Distální embolizace může nastat během koronární angioplastiky prováděné v akutní fázi infarktu myokardu a je spojena se špatným dlouhodobým výsledkem. Předpokládáme, že použití systému umožňujícího aspiraci trombu před angioplastikou a implantací stentu omezí velikost infarktu a jeho závažnost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti plánovaní na urgentní angioplastiku v akutní fázi prvního infarktu myokardu s elevací ST budou léčeni buď tromboaspirací s následnou angioplastikou, nebo samotnou angioplastikou. Velikost a závažnost infarktu bude hodnocena pomocí ce-MRI a klidového Tc99m-mibigovaného SPECT provedeného během počáteční hospitalizace (5.–8. den). Kontrolní MRI bude provedeno po 6 měsících sledování za účelem analýzy vývoje objemů levé komory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63000
        • Departement of Cardiology and Radiology, University Hospital, and Departement of Nuclear Medicine, Jean Perrin Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní fáze infarktu myokardu (> 48 hodin od začátku bolesti na hrudi)
  • stabilní hemodynamické podmínky
  • zcela ucpaná tepna související s infarktem

Kritéria vyloučení:

  • příznaky srdečního selhání v akutní fázi
  • kontraindikace pro MRI nebo SPECT IMAGING

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost a závažnost infarktu hodnocená pomocí ce-MRI a klidového Tc99m-mibigovaného SPECT
Časové okno: pomocí ce-MRI a klidového Tc99m-mibi gated SPECT
pomocí ce-MRI a klidového Tc99m-mibi gated SPECT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pravděpodobnost vývoje směrem k remodelaci levé komory (definované jako zvýšení enddiastolického objemu > 20 % mezi akutní fází a 6-montcontrol)
Časové okno: enddiastolického objemu > 20 % mezi akutní fází a 6-montkontrolou)
enddiastolického objemu > 20 % mezi akutní fází a 6-montkontrolou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janusz Lipiecki, Pr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU63-0018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Exportní aspirační systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit