Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koronar tromboaspiration och infarktstorlek

7 oktober 2008 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bedömning av effektiviteten av koronar tromboaspiration (exportsystem) utförd före angioplastik på infarktstorlek hos patienter som behandlats med koronar perkutana ingrepp under akut fas.

Distal embolisering kan förekomma under koronar angioplastik utförd i den akuta fasen av hjärtinfarkt och är associerad med dåligt långsiktigt resultat. Vi antar att användningen av ett system som tillåter trombaspiration före angioplastik och stentimplantation kommer att begränsa infarktstorleken och dess svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är schemalagda för akut angioplastik i den akuta fasen av en första hjärtinfarkt med ST-förhöjning kommer att behandlas antingen med tromboaspiration följt av angioplastik eller med enbart angioplastik. Infarktens storlek och svårighetsgrad kommer att bedömas med ce-MRI och vilo-Tc99m-mibi-gated SPECT utförd under initial sjukhusvistelse (5:e-8:e dagen). En kontroll-MRT kommer att utföras vid 6 månaders uppföljning för att analysera utvecklingen av vänsterkammarvolymer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
        • Departement of Cardiology and Radiology, University Hospital, and Departement of Nuclear Medicine, Jean Perrin Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut fas av hjärtinfarkt (>48 timmar från början av bröstsmärta)
  • stabila hemodynamiska förhållanden
  • fullständigt tilltäppt infarktrelaterad artär

Exklusions kriterier:

  • hjärtsviktstecken i den akuta fasen
  • kontraindikation för MRT eller SPECTIMAGE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infarktstorlek och svårighetsgrad bedömd med ce-MRI och vila Tc99m-mibi-gated SPECT
Tidsram: genom ce-MRI och vila Tc99m-mibi gated SPECT
genom ce-MRI och vila Tc99m-mibi gated SPECT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sannolikhet för utveckling mot vänsterkammarremodellering (definierad som en ökning av den slutdiastoliska volymen på >20 % mellan den akuta fasen och 6-månaderskontrollen)
Tidsram: av den slutdiastoliska volymen på > 20 % mellan den akuta fasen och 6-månaderskontrollen)
av den slutdiastoliska volymen på > 20 % mellan den akuta fasen och 6-månaderskontrollen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Janusz Lipiecki, Pr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Första postat (Uppskatta)

4 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU63-0018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Export Aspiration System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera