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Tromboaspiração Coronária e Tamanho do Infarto

7 de outubro de 2008 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação da Eficácia da Tromboaspiração Coronária (Sistema de Exportação) Realizada Antes da Angioplastia no Tamanho do Infarto em Pacientes Tratados por Intervenções Coronárias Percutâneas Durante a Fase Aguda.

A embolização distal pode ocorrer durante a angioplastia coronariana realizada na fase aguda do infarto do miocárdio e está associada a um mau resultado a longo prazo. Nossa hipótese é que o uso de um sistema que permite aspiração de trombo antes da angioplastia e implantação de stent limitará o tamanho do infarto e sua gravidade.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes agendados para angioplastia de emergência na fase aguda de um primeiro infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST serão tratados por tromboaspiração seguida de angioplastia ou apenas por angioplastia. O tamanho e a gravidade do infarto serão avaliados por ce-MRI e repouso Tc99m-mibi gated SPECT realizado durante a internação hospitalar inicial (5º-8º dia). Uma RM de controle será realizada no seguimento de 6 meses para analisar a evolução dos volumes ventriculares esquerdos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63000
        • Departement of Cardiology and Radiology, University Hospital, and Departement of Nuclear Medicine, Jean Perrin Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fase aguda do infarto do miocárdio (>48 horas desde o início da dor no peito)
  • condições hemodinâmicas estáveis
  • artéria relacionada ao infarto completamente ocluída

Critério de exclusão:

  • sinais de insuficiência cardíaca na fase aguda
  • contra-indicação para RM ou SPECT IMAGING

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho e gravidade do infarto avaliados por ce-MRI e repouso Tc99m-mibi gated SPECT
Prazo: por ce-MRI e repouso Tc99m-mibi gated SPECT
por ce-MRI e repouso Tc99m-mibi gated SPECT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Probabilidade de evolução para remodelamento ventricular esquerdo (definido como um aumento do volume diastólico final >20% entre a fase aguda e o controle de 6 meses)
Prazo: de volume diastólico final de >20% entre a fase aguda e o controle de 6 meses)
de volume diastólico final de >20% entre a fase aguda e o controle de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Janusz Lipiecki, Pr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU63-0018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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