Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky primárního pterygia na kontrastní citlivost před operací a po operaci

13. ledna 2018 aktualizováno: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pterygium je růst spojivkové tkáně na rohovku, obvykle z nosního kvadrantu rohovky. Zraková ostrost může být snížena v důsledku přímé invaze zrakové osy nebo astigmatismu vyvolaného pterygiem. Kontrastní citlivost měří dvě proměnné, velikost a kontrast, které by mohly komplexně odrážet vizuální kvalitu pacientů s primárním pterygiem. V této studii bychom zkoumali vliv primárního pterygia na kontrastní citlivost předoperačně a 1., 3. a 6. měsíc po operaci, navíc by byly analyzovány související parametry kontrastní citlivosti u pacientů s primárním pterygiem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii by byly zahrnuty dvě skupiny, kterými jsou primární skupina pterygia (40 pacientů) a normální skupina (20 dobrovolníků). Kritéria pro zařazení do skupiny primárních pterygií byla: 1) více než 18 a méně než 60 let; 2) profesionálním lékařem diagnostikováno jako primární pterygium; 3) 0,0 nebo lepší logMAR BCVA; 4) nepřítomnost jiných očních poruch a žádná anamnéza očních operací a jiných systémových onemocnění. Kritéria pro zařazení do normální skupiny byla: 1) mezi 18 a 60 lety; 2) 0,0 nebo lepší logMAR BCVA; 3) bez anamnézy jakékoli oční patologie a normální fyzické a duševní zdraví.

Všichni jedinci by podstoupili oftalmologické vyšetření a test kontrastní citlivosti (funkce rychlé kontrastní citlivosti, rychlý CSF), ve kterém by skupina pterygia provedla operaci pterygia stejným chirurgem (Jin Yuan) a poté by byl proveden test kontrastní citlivosti na 1., 3. a 6. měsíc po operaci.

Rychlá metoda CSF, implementovaná v úloze 10 alternativní vynucené identifikace číslic, byla použita k posouzení funkce kontrastní citlivosti34, 38. Stimuly byly zobrazovány na 46palcovém LCD monitoru s gama korekcí (Model: NEC LCD P463) s rozlišením 1920 × 1080 pixelů, střední svítivostí 50 cd/m2 a vertikální obnovovací frekvencí 60 Hz. Pozorovatelé sledovali displej monokulárně ze vzdálenosti 4 m v tmavé místnosti. U každého pokusu byli požádáni, aby verbálně oznámili identitu tří číslic prezentovaných na obrazovce experimentátorovi, který použil klávesnici počítače k ​​zadání svých odpovědí. Podněty zmizely po zadání všech odpovědí. Pozorovatelé dostali možnost nahlásit „Nevím“, načež byla odpověď označena jako nesprávná. Nebyla poskytnuta žádná zpětná vazba. Všechny tři odpovědi byly použity k aktualizaci zadní distribuce parametrů CSF, která byla následně použita k adaptivnímu výběru nejinformativnější kombinace prostorové frekvence a kontrastu pro další pokus. Nový pokus začal 500 ms po odezvách. Během přibližně 5 minut proběhlo 30 pokusů. Rychlá data CSF byla skórována, aby se vytvořila mezní prostorová frekvence, definovaná jako prostorová frekvence odpovídající percepční citlivosti 1, a plocha pod log CSF (AULCSF), souhrnná míra okna prostorového vidění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Yuan, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii by byly zahrnuty dvě skupiny, což je 40 pacientů ze skupiny primárního pterygia a 20 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza primárního pterygia;
  • více než 18 a méně než 60 let;
  • 0,0 nebo lepší logMAR BCVA;
  • Absence jiných očních poruch a žádná anamnéza očních operací a jiných systémových onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza recidivujícího pterygia nebo doprovázeného jinými očními chorobami;
  • méně než 18 nebo více než 60 let;
  • LogMAR BCVA je menší než 0,0;
  • S historií očních operací a dalších systémových onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
primární pterygium
Sledujte kontrastní citlivost primárních pacientů s pterygiem a zdravou kontrolu pomocí rychlých metod CSF a skupina pterygia by provedla operaci pterygia stejným chirurgem (Jin Yuan) a poté by byl proveden test kontrastní citlivosti 1., 3. a 6. měsíc po operaci .
Postup: Operace pterygia
Pacienti byli anestetizováni subkonjunktivální injekcí. Symblepharon byl uvolněn a fibrotická tkáň byla rozsáhle disekována, aby se obnažila skléra a stroma rohovky. Subkonjunktivální fibrovaskulární tkáň, včetně Tenonova pouzdra, byla důkladně odstraněna pomocí nůžek ze skléry a mediálního přímého svalu v oblasti horního a dolního fornice a nosní karuncle. Kryokonzervovaná lidská amniotická membrána (Zhongshan Ophthalmic Center, Čína) byla poté umístěna na celou obnaženou holou skléru s epiteliální stranou směrem nahoru a zajištěna nylonovými stehy 10-0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kontrastní citlivosti testovaná rychlým CSF pacientů s primárním Pterygiem před operací
Časové okno: Předoperačně
Funkce kontrastní citlivosti pacientů s primárním Pterygiem je nižší než u normálních lidí metodou qucik CSF
Předoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kontrastní citlivosti testována rychlým CSF pacientů s primárním Pterygiem po operaci
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc po operaci
Funkce kontrastní citlivosti pacientů s primárním Pterygiem je ve srovnání s normálními lidmi zlepšena rychlou metodou CSF
1., 3. a 6. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární Pterygium

Klinické studie na Operace pterygia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit