- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00506428
Effects of Chronic Sleep Restriction in Young and Older People
Sleep, Aging, and Circadian Rhythm Disorders
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
It has long been recognized that sleep patterns change with age. A common feature of aging is the advance of the timing of sleep to earlier hours, often earlier than desired. Polysomnographically-recorded sleep in older people shows an increased number of awakenings, a reduction of stages 3 and 4 (SWS) sleep, and a flattening of REM sleep distribution throughout the night. These age-related changes are found in even healthy individuals who are not taking medications and who are free from sleep disorders. In addition to these sleep disturbances, many older individuals curtail their sleep voluntarily, reporting similar rates of sleep restriction (sleeping less than 7 or less than 6 hours per night) as young adults. Whether voluntary or not, insufficient sleep has medical, safety and metabolic consequences. In fact, converging evidence in young adults suggests that sleep restriction per se may impair metabolism, and that reduced sleep duration is associated with weight gain, obesity, diabetes, cardiovascular disease, and mortality.
The study begins with 21 days of outpatient study in which the participants will be required to sleep for 10 hours each night in order to ensure they are well-rested. This will be followed by a 39-day inpatient study. The study will begin with 3 "sleep satiation" days during which all participants will be scheduled to sleep for 12 hours per night and have a 4 hour nap each afternoon. This is followed by 3 baseline days in which the participants will follow the same sleep-wake schedule they were following at home. Following this, the participant will undergo 3 weeks of chronic sleep restriction while living on a non-24-hour schedule. The participant will live on a schedule that is equivalent to 5.6 hours of sleep per 24 hours. Following these 3 weeks, the participant will be scheduled to again sleep for 10 hours per night for 10 nights.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham & Women's Hospital
-
Kontakt:
- Tomoko Okada
- Telefonní číslo: 617-732-7991
- E-mail: sleepstudy@partners.org
-
Kontakt:
- Sean W Cain, PhD
- Telefonní číslo: 617-732-5174
- E-mail: swcain@rics.bwh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles A Czeisler, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeanne F Duffy, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sean W Cain, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mirjam Munch, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Aeschbach, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizabeth B Klerman, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Chronic or acute medical condition
- Medication use
- Depression
- History of psychiatric illness
- Sleep disorder
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Changes in sleep and waking EEG measures
Časové okno: During 3-week chronic sleep restriction segment of inpatient study
|
During 3-week chronic sleep restriction segment of inpatient study
|
frequent measures of performance, attention, alertness, and memory
Časové okno: During 3-week chronic sleep restriction segment of inpatient study
|
During 3-week chronic sleep restriction segment of inpatient study
|
measures of cardiovascular and metabolic function
Časové okno: During 3-week chronic sleep restriction segment of inpatient study
|
During 3-week chronic sleep restriction segment of inpatient study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dijk DJ, Duffy JF, Czeisler CA. Circadian and sleep/wake dependent aspects of subjective alertness and cognitive performance. J Sleep Res. 1992 Jun;1(2):112-7. doi: 10.1111/j.1365-2869.1992.tb00021.x.
- Boivin DB, Czeisler CA, Dijk DJ, Duffy JF, Folkard S, Minors DS, Totterdell P, Waterhouse JM. Complex interaction of the sleep-wake cycle and circadian phase modulates mood in healthy subjects. Arch Gen Psychiatry. 1997 Feb;54(2):145-52. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830140055010.
- Klerman EB, Davis JB, Duffy JF, Dijk DJ, Kronauer RE. Older people awaken more frequently but fall back asleep at the same rate as younger people. Sleep. 2004 Jun 15;27(4):793-8. doi: 10.1093/sleep/27.4.793.
- Dijk DJ, Duffy JF, Czeisler CA. Age-related increase in awakenings: impaired consolidation of nonREM sleep at all circadian phases. Sleep. 2001 Aug 1;24(5):565-77. doi: 10.1093/sleep/24.5.565.
- Dijk DJ, Duffy JF, Czeisler CA. Contribution of circadian physiology and sleep homeostasis to age-related changes in human sleep. Chronobiol Int. 2000 May;17(3):285-311. doi: 10.1081/cbi-100101049.
- Dijk DJ, Duffy JF, Riel E, Shanahan TL, Czeisler CA. Ageing and the circadian and homeostatic regulation of human sleep during forced desynchrony of rest, melatonin and temperature rhythms. J Physiol. 1999 Apr 15;516 ( Pt 2)(Pt 2):611-27. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.0611v.x.
- Czeisler CA, Duffy JF, Shanahan TL, Brown EN, Mitchell JF, Rimmer DW, Ronda JM, Silva EJ, Allan JS, Emens JS, Dijk DJ, Kronauer RE. Stability, precision, and near-24-hour period of the human circadian pacemaker. Science. 1999 Jun 25;284(5423):2177-81. doi: 10.1126/science.284.5423.2177.
- Dijk DJ, Shanahan TL, Duffy JF, Ronda JM, Czeisler CA. Variation of electroencephalographic activity during non-rapid eye movement and rapid eye movement sleep with phase of circadian melatonin rhythm in humans. J Physiol. 1997 Dec 15;505 ( Pt 3)(Pt 3):851-8. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.851ba.x.
- Duffy JF. Increased sleep disruption, reduced sleepiness in older subjects? Sleep. 2005 Nov;28(11):1358-9. No abstract available.
- Duffy JF, Czeisler CA. Age-related change in the relationship between circadian period, circadian phase, and diurnal preference in humans. Neurosci Lett. 2002 Feb 1;318(3):117-20. doi: 10.1016/s0304-3940(01)02427-2.
- Pavlova MK, Duffy JF, Shea SA. Polysomnographic respiratory abnormalities in asymptomatic individuals. Sleep. 2008 Feb;31(2):241-8. doi: 10.1093/sleep/31.2.241.
- Silva EJ, Duffy JF. Sleep inertia varies with circadian phase and sleep stage in older adults. Behav Neurosci. 2008 Aug;122(4):928-35. doi: 10.1037/0735-7044.122.4.928.
- Munch MY, Cain SW, Duffy JF. Biological Rhythms Workshop IC: sleep and rhythms. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2007;72:35-46. doi: 10.1101/sqb.2007.72.065.
- Swanson CM, Shea SA, Kohrt WM, Wright KP, Cain SW, Munch M, Vujovic N, Czeisler CA, Orwoll ES, Buxton OM. Sleep Restriction With Circadian Disruption Negatively Alter Bone Turnover Markers in Women. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):2456-63. doi: 10.1210/clinem/dgaa232.
- Swanson CM, Shea SA, Wolfe P, Cain SW, Munch M, Vujovic N, Czeisler CA, Buxton OM, Orwoll ES. Bone Turnover Markers After Sleep Restriction and Circadian Disruption: A Mechanism for Sleep-Related Bone Loss in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Oct 1;102(10):3722-3730. doi: 10.1210/jc.2017-01147.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0077
- 2P01AG009975-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na chronic sleep restriction
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie