Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prednisoni-Placebo vs Prednisoni-Valasyklovir Bell's Palsyssa (PVBP)

maanantai 19. marraskuuta 2007 päivittänyt: Universidad de la Republica

Bell's Palsyn hoito: Prednisoni vs Prednisoni Valasykloviiri

Koska steroideilla on kohtalainen hyödyllinen vaikutus Bellin halvaukseen, ja tämän kysymyksen ratkaisemiseksi valasykloviiri lisättiin prednisoniin tämän tilan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuun 2002 ja joulukuun 2003 välisenä aikana arvioitiin yhteensä 52 verenpainetautia sairastavaa henkilöä, 42 täytti osallistumiskriteerit ja osallistui tutkimukseen, 1 potilas katosi seurantaan ensimmäisen käynnin jälkeen, joten kaikkiaan 41 potilaalla oli täydellinen kliininen seuranta. -ylös.

Tutkimukseen osallistumista varten potilaat oli arvioitava ensimmäisten 72 tunnin aikana, eikä heillä voinut olla vasta-aiheita steroidi- tai valasykloviirihoidolle.

Potilaat jaettiin satunnaisesti joko prednisoni-valasykloviiri-ryhmään (ryhmä 1) tai prednisoni-plasebo-ryhmään (ryhmä 2). Tutkimuksen päätökseen saaneiden 41 potilaan joukossa 19 perteneesia ryhmässä 1 ja 21 ryhmässä 2 Molemmat ryhmät saivat prednisonia, annoksena 1 mg/kg ruumiinpainoa annettiin päivittäin 7 päivän ajan (yksi kerta-annos aamiaisen jälkeen). Hoitoa rajoitettiin seuraavien 14 päivän aikana. Valasykloviiria saaneet saivat 1000 mg kahdessa vuorokaudessa 7 päivän ajan. Kaikille koehenkilöille opastettiin silmien suojausta ja voitelua seurattiin säännöllisin väliajoin toipumiseen saakka tai vähintään 3 kuukauden ajan. Seuranta sisälsi tutkimuksen 1, 2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Potilaita, joiden toipuminen oli epätäydellistä 3 kuukauden kohdalla, kontrolloitiin, kunnes halvaus toipui täydellisesti tai stabiloitui. Kaikki koehenkilöt arvioitiin laboratorioparametrien suhteen. Ensimmäisellä käynnillä tehtiin rutiininomaiset verenkuva-, verensokeri- ja maksan toimintakokeet.

Tässä tutkimuksessa ei havaittu valasykloviiri-prednisonihoidosta johtuvia vakavia sivuvaikutuksia.

Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta. Kasvohermon toiminta arvioitiin käyttämällä kasvojen arviointijärjestelmää (FGS). Käytetty asteikko tarjoaa kvantitatiivisen pistemäärän, jossa on kolme komponenttia; leposymmetria, vapaaehtoisen liikkeen ja synkineesin symmetria ja yhdistelmäpisteet saatiin.

Kvantitatiivisille….muuttujille käytettiin Studentin t-testiä. Hoitotulosten vertailu molempien ryhmien välillä suoritettiin... varianssianalyysin (ANOVA) testillä kahdella tavalla (terapia ja aika).

Kaikkien tilastollisten testien katsottiin saaneen saman merkitsevyystason (P = 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Hospital de Clinicas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 82 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Bellin halvaus, arvioitiin ensimmäisten 72 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahahaava
  • Tuberkuloosi
  • Keskivaikea tai vaikea diabetes
  • Keskivaikea tai vaikea verenpainetauti
  • Glaukooma
  • Ilmeinen sydänsairaus
  • Psykoosi
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö ja
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: prednisoni - lumelääke
prednisonia, 1 mg/kg annettiin päivittäin 7 päivän ajan
Active Comparator: 1
Lääke: prednisoni - valasykloviiri
prednisonia, 1 mg/kg annettiin päivittäin 7 päivän ajan. Hoitoa rajoitettiin seuraavien 14 päivän aikana. Valasykloviiria saaneet saivat 1000 mg kahdessa vuorokaudessa 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seuraavia parametreja käytettiin arvioitaessa lopullista tulosta: toipumisaste ja seuraukset. Kasvohermon toiminta arvioitiin käyttämällä kasvojen luokitusjärjestelmää (FGS). Normaali palautuminen määriteltiin kasvojen toiminnan palautumiseksi FGS 90:een tai enemmän.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de la Republica

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria C Vazquez, Dr., Hospital de Clinicas Facultad de Medicina Universidad de la Republica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC 6-8-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bellin halvaus

Kliiniset tutkimukset prednisoni - valasykloviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa