Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERP N1 jako prediktor léčby generalizované úzkostné poruchy (N1)

29. června 2010 aktualizováno: Inje University

Změna amplitudy sluchově evokované složky N1 jako prediktor odpovědi na léčbu escitalopramem u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou

Změny amplitudy složky N1 a N1/P2 ERP v reakci na různé intenzity tónu byly navrženy jako korelace centrální serotonergní aktivity. Silné zvýšení amplitudy závislosti na hlasitosti (silná závislost na intenzitě) odráží nízkou serotonergní neurotransmisi a naopak. Mnoho výzkumníků předpokládalo, že serotonergní aktivita mozku by mohla ovlivnit léčebnou odpověď vysoce selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu u deprese a úzkostných poruch. Existuje několik studií, které uvádějí asociace závislosti na intenzitě amplitudy N1 s odpovědí na léčbu citalopramem (pozitivní korelace) a reboxetinem (negativní korelace) u pacientů s velkou depresivní poruchou. Ale zatím nebyly žádné zprávy o souvislostech mezi ERP N1 a antidepresivní odpovědí u pacientů s GAD.

Bylo by tedy velmi zajímavé prozkoumat korelace mezi změnou amplitudy ERP N1 a reakcí na léčbu escitalopramem u pacientů s GAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyunggi
      • Goyang, Kyunggi, Korejská republika, 414-410
        • Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV TR pro GAD
  • Hamiltonova ratingová škála pro úzkost (HAMA) >18
  • 18 až 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Těžké zdravotní onemocnění
  • Jiné psychiatrické onemocnění
  • HAMD > 18
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GAD
35 pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou
Lék: escitalopram
  • Začněte s escitalopramem 10 mg
  • Podle příznaků pacienta zůstaňte na 10 mg nebo zvyšte až na 20 mg
  • Souběžná léčba: až do Xanaxu 0,5 mg nebo Ativanu 1 mg, nad tyto dávky není povoleno
  • Délka vymývacího období bude u všech psychofarmak minimálně 2 týdny
Ostatní jména:
  • lexapro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciál související s událostmi (ERP) N100
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- HAMA - HAMD - CGI - Beck Anxiety Inventory (vlastní hodnocení)
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 8 týdnů
výchozí stav, 2, 4, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung-Hwan Lee, MD, PhD, Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital
  • Ředitel studie: Young-Min Park, MD, PhD, Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital
  • Ředitel studie: Sung-Man Bae, PhD, Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB-0709-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit