ERP N1 como um preditor de tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (N1)
29 de junho de 2010 atualizado por: Inje University
A Mudança de Amplitude do Componente Evocado Auditivo N1 como Preditor de Resposta ao Tratamento com Escitalopram em Pacientes com Transtorno de Ansiedade Generalizada
Mudanças de amplitude do N1 e do componente N1/P2 ERP em resposta a diferentes intensidades de tom têm sido sugeridas como um correlativo da atividade serotonérgica central. Um forte aumento da amplitude da dependência do volume (forte dependência da intensidade) reflete baixa neurotransmissão serotoninérgica e vice-versa. Muitos pesquisadores assumiram que a atividade serotoninérgica do cérebro poderia influenciar a resposta ao tratamento de inibidores de recaptação de serotonina altamente seletivos em transtornos de depressão e ansiedade. Existem alguns estudos relatando associações de dependência de intensidade de amplitude N1 com resposta ao tratamento com citalopram (correlação positiva) e reboxetina (correlação negativa) em pacientes com transtorno depressivo maior. Mas até agora não houve relatos sobre associações entre ERP N1 e resposta antidepressiva em pacientes com TAG.
Portanto, seria muito interessante explorar as correlações entre a alteração da amplitude do ERP N1 e a responsividade ao tratamento com escitalopram em pacientes com TAG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyunggi
-
Goyang, Kyunggi, Republica da Coréia, 414-410
- Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-IV TR para TAG
- Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (HAMA) >18
- 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Doença médica grave
- Outra doença psiquiátrica
- HAMD > 18
- Alto risco suicida
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TAG
35 pacientes com transtorno de ansiedade generalizada
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Potencial relacionado a eventos (ERP) N100
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- HAMA - HAMD - CGI - Inventário de Ansiedade de Beck (autoavaliação)
Prazo: linha de base, 2, 4, 8 semanas
|
linha de base, 2, 4, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Hwan Lee, MD, PhD, Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital
- Diretor de estudo: Young-Min Park, MD, PhD, Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital
- Diretor de estudo: Sung-Man Bae, PhD, Psychiatry department, Inje Univ. Ilsanpaik Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Linka T, Muller BW, Bender S, Sartory G, Gastpar M. The intensity dependence of auditory evoked ERP components predicts responsiveness to reboxetine treatment in major depression. Pharmacopsychiatry. 2005 May;38(3):139-43. doi: 10.1055/s-2005-864126.
- Linka T, Sartory G, Bender S, Gastpar M, Muller BW. The intensity dependence of auditory ERP components in unmedicated patients with major depression and healthy controls. An analysis of group differences. J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):139-45. doi: 10.1016/j.jad.2007.01.018. Epub 2007 Feb 20.
- Linka T, Muller BW, Bender S, Sartory G. The intensity dependence of the auditory evoked N1 component as a predictor of response to Citalopram treatment in patients with major depression. Neurosci Lett. 2004 Sep 9;367(3):375-8. doi: 10.1016/j.neulet.2004.06.038.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- IB-0709-053
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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