- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00674375
Risk Score Alerts for Chest Pain Care
Can Risk Score Alerts Improve Office Care for Chest Pain?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The evaluation of ambulatory patients with chest pain is a challenging and serious problem, accounting for a significant proportion of all outpatient visits. High risk patients may go undetected, resulting in missed diagnoses of acute myocardial ischemia, while low risk patients may be subject to unnecessary evaluations. To substantially improve the evaluation and treatment of outpatients with acute chest pain syndromes, new strategies need to be developed in the primary care setting to risk stratify symptomatic patients and direct appropriate care. Our prior work demonstrates that an elevated Framingham Risk Score (at least 10%) reliably identifies patients with chest pain in the primary care setting who are at high risk for acute myocardial infarction.
This study will implement and evaluate electronic risk alerts to risk stratify outpatients with chest pain and present this information to primary care clinicians within the context of an electronic health record. The intervention will take place within Harvard Vanguard Medical Associates, a multispecialty integrated group practice with 140 primary care physicians caring for approximately 300,000 patients at 14 centers in eastern Massachusetts. With a randomized, controlled study design, the study has three specific aims:
- To identify predictors of risk-appropriate evaluation and treatment of patients presenting to primary care offices with acute chest pain, including race and sex.
- To determine whether rates of appropriate evaluation and treatment of patients with acute chest pain can be improved through the use of point-of-care electronic risk alerts that provide individual patient cardiac risk profiles and tailored evaluation and treatment recommendations to primary care clinicians.
- To perform a cost analysis for the provision of electronic decision support for patients with acute chest pain.
This study has important implications for determining how the treatment of outpatients with chest pain syndromes can be optimized through the innovative use of electronic decision support, while documenting the cost implications of such a strategy. This work will also provide a model for how ambulatory practices across the country can use electronic health records to present real-time patient risk information to clinicians with the goal of improving patient safety and quality, which has important implications for both acute and chronic care.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults 30 years and older presenting to one of 14 ambulatory health centers and their evaluating primary care clinician will be eligible for this study.
Exclusion Criteria:
- Prior history of coronary heart disease
- Age <30 years
- Presentation for an annual physical examination
- Prior hospital admission or emergency department visit for evaluation of chest pain within 30 days of their presentation to primary care clinician
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Primary care clinicians (physicians, nurse practitioners, and physician assistants) randomized to the intervention arm will receive electronic alerts within the electronic medical record system during office visits with patients complaining of chest pain.
|
Electronic risk alerts within the electronic medical record system will automatically calculate a patient's Framingham Risk Score during office visits for chest pain.
These alerts will recommend electrocardiogram performance and aspirin therapy for patients with Framingham Risk Score at least 10%, and will recommend against exercise stress testing for patients with a Framingham Risk Score less than 10%.
|
|
Žádný zásah: 2
Primary care clinicians randomized to the 'no intervention' arm will evaluate and treat patients complaining of chest pain without the aid of electronic risk alerts.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Performance of electrocardiogram for patients with Framingham Risk Score greater than or equal to 10%.
Časové okno: During office visit
|
During office visit
|
|
Administration of aspirin therapy for patients with Framingham Risk Score greater than or equal to 10%
Časové okno: During office visit
|
During office visit
|
|
Performance of exercise stress testing for patients with Framingham Risk Score less than 10%
Časové okno: Within 2 months of office visit
|
Within 2 months of office visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EKG and aspirin therapy for patients with Framingham Risk Score at least 10% among intervention and control clinicians according to clinician risk tolerance. Hypothesis: Intervention effect will be greatest among clinicians with a high risk tolerance.
Časové okno: During office visit
|
During office visit
|
|
Exercise stress testing for patients with Framingham Risk Score less than 10% among intervention and control clinicians according to clinician risk tolerance. Hypothesis: Intervention effect will be greatest among clinicians with lowest risk tolerance.
Časové okno: Within 2 months
|
Within 2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas D Sequist, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sequist TD, Marshall R, Lampert S, Buechler EJ, Lee TH. Missed opportunities in the primary care management of early acute ischemic heart disease. Arch Intern Med. 2006 Nov 13;166(20):2237-43. doi: 10.1001/archinte.166.20.2237.
- Sequist TD, Morong SM, Marston A, Keohane CA, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. Electronic risk alerts to improve primary care management of chest pain: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2012 Apr;27(4):438-44. doi: 10.1007/s11606-011-1911-6. Epub 2011 Oct 13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R18HS017075-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Electronic risk alerts
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy