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Risk Score Alerts for Chest Pain Care

17. März 2015 aktualisiert von: Thomas Dean Sequist, Harvard Vanguard Medical Associates

Can Risk Score Alerts Improve Office Care for Chest Pain?

The evaluation of chest pain in the primary care office is a challenging problem, with many patients suffering from missed diagnoses of acute myocardial infarction and many other low risk patients receiving unnecessary evaluations. This project will provide primary care physicians evaluating patients complaining of chest pain with computerized alerts that differentiate high-risk patients from low risk patients, and provide individualized evaluation and treatment recommendations.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The evaluation of ambulatory patients with chest pain is a challenging and serious problem, accounting for a significant proportion of all outpatient visits. High risk patients may go undetected, resulting in missed diagnoses of acute myocardial ischemia, while low risk patients may be subject to unnecessary evaluations. To substantially improve the evaluation and treatment of outpatients with acute chest pain syndromes, new strategies need to be developed in the primary care setting to risk stratify symptomatic patients and direct appropriate care. Our prior work demonstrates that an elevated Framingham Risk Score (at least 10%) reliably identifies patients with chest pain in the primary care setting who are at high risk for acute myocardial infarction.

This study will implement and evaluate electronic risk alerts to risk stratify outpatients with chest pain and present this information to primary care clinicians within the context of an electronic health record. The intervention will take place within Harvard Vanguard Medical Associates, a multispecialty integrated group practice with 140 primary care physicians caring for approximately 300,000 patients at 14 centers in eastern Massachusetts. With a randomized, controlled study design, the study has three specific aims:

  • To identify predictors of risk-appropriate evaluation and treatment of patients presenting to primary care offices with acute chest pain, including race and sex.
  • To determine whether rates of appropriate evaluation and treatment of patients with acute chest pain can be improved through the use of point-of-care electronic risk alerts that provide individual patient cardiac risk profiles and tailored evaluation and treatment recommendations to primary care clinicians.
  • To perform a cost analysis for the provision of electronic decision support for patients with acute chest pain.

This study has important implications for determining how the treatment of outpatients with chest pain syndromes can be optimized through the innovative use of electronic decision support, while documenting the cost implications of such a strategy. This work will also provide a model for how ambulatory practices across the country can use electronic health records to present real-time patient risk information to clinicians with the goal of improving patient safety and quality, which has important implications for both acute and chronic care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults 30 years and older presenting to one of 14 ambulatory health centers and their evaluating primary care clinician will be eligible for this study.

Exclusion Criteria:

  • Prior history of coronary heart disease
  • Age <30 years
  • Presentation for an annual physical examination
  • Prior hospital admission or emergency department visit for evaluation of chest pain within 30 days of their presentation to primary care clinician

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Primary care clinicians (physicians, nurse practitioners, and physician assistants) randomized to the intervention arm will receive electronic alerts within the electronic medical record system during office visits with patients complaining of chest pain.
Electronic risk alerts within the electronic medical record system will automatically calculate a patient's Framingham Risk Score during office visits for chest pain. These alerts will recommend electrocardiogram performance and aspirin therapy for patients with Framingham Risk Score at least 10%, and will recommend against exercise stress testing for patients with a Framingham Risk Score less than 10%.
Kein Eingriff: 2
Primary care clinicians randomized to the 'no intervention' arm will evaluate and treat patients complaining of chest pain without the aid of electronic risk alerts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Performance of electrocardiogram for patients with Framingham Risk Score greater than or equal to 10%.
Zeitfenster: During office visit
During office visit
Administration of aspirin therapy for patients with Framingham Risk Score greater than or equal to 10%
Zeitfenster: During office visit
During office visit
Performance of exercise stress testing for patients with Framingham Risk Score less than 10%
Zeitfenster: Within 2 months of office visit
Within 2 months of office visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EKG and aspirin therapy for patients with Framingham Risk Score at least 10% among intervention and control clinicians according to clinician risk tolerance. Hypothesis: Intervention effect will be greatest among clinicians with a high risk tolerance.
Zeitfenster: During office visit
During office visit
Exercise stress testing for patients with Framingham Risk Score less than 10% among intervention and control clinicians according to clinician risk tolerance. Hypothesis: Intervention effect will be greatest among clinicians with lowest risk tolerance.
Zeitfenster: Within 2 months
Within 2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas D Sequist, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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