Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová studie výskytu HIV-1 mezi klienty Thajského Červeného kříže AIDS Research Center, Bangkok, Thajsko

27. května 2015 aktualizováno: Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D., South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Účelem této studie je posoudit populace v Thajsku s vysokým rizikem infekce HIV-1 pro potenciální testy účinnosti kandidátských vakcín proti HIV, které zahrnují:

  1. posoudit výskyt HIV-1 a retenci dobrovolníků
  2. popisují časnou virovou nálož a ​​počty CD4
  3. posoudit ochotu účastníků účastnit se zkoušek účinnosti vakcíny proti HIV a dalších zkoušek prevence HIV
  4. popsat rizikové chování dobrovolníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie HIV-negativních účastníků, kteří obdrží dobrovolné poradenství a testování (VCT) na HIV protilátky ve spojení s dotazníky o rizikovém chování, ochotě zúčastnit se testů vakcíny proti HIV a dalších testů prevence HIV ve 4měsíčních intervalech po dobu 1 rok. Tato studie bude sledovat 1000 HIV-negativních dobrovolníků s očekávaným minimem 15-20 incidentů HIV-infekcí na základě minimální míry výskytu 1,5/100 osoboroků. Vážené odhady výskytu budou vypočítány s přesnými 95% intervaly spolehlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

992

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace v Thajsku, která hledá HIV poradenství a testování v TRCARC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18-50 let
  • Ochota poskytnout umístění nebo kontaktní informace a umožnit kontakt
  • Thajské občanství podle thajské národní identifikační karty
  • Schopnost a ochota poskytnout souhlas
  • Dostupnost pro sledování po plánovanou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které mají v anamnéze lékařskou nebo psychiatrickou poruchu, která by podle úsudku zkoušejícího (zkoušejících) narušovala nebo sloužila jako kontraindikace k dodržování protokolu studie nebo schopnosti poskytnout informovaný souhlas
  • Osoby, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet infekcí HIV-1 na 100 osoboroků
Časové okno: 5 let
5 let
Ztraceno kvůli následné kontrole na roční bázi (10 % nebo lepší)
Časové okno: 5 let
5 let
Postinfekční virová nálož a ​​počet CD4
Časové okno: 5 let
5 let
Ochota účastnit se testů vakcíny proti HIV a prevence
Časové okno: 5 let
5 let
Rizikové chování podle dotazníku
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence HIV-1
Časové okno: 5 let
5 let
Distribuce genotypu HIV-1
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittay - Phanuphak, MD., The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEARCH 008/RV233

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit