Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie van hiv-1-incidentie onder klanten van het Thaise Rode Kruis AIDS-onderzoekscentrum, Bangkok, Thailand

27 mei 2015 bijgewerkt door: Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D., South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Het doel van deze studie is om populaties in Thailand met een hoog risico op HIV-1-infectie te beoordelen voor mogelijke werkzaamheidsonderzoeken van kandidaat-HIV-vaccins, waaronder:

  1. de incidentie van hiv-1 en het behoud van vrijwilligers beoordelen
  2. beschrijven vroege virale belasting en CD4-tellingen
  3. de bereidheid van deelnemers beoordelen om deel te nemen aan onderzoeken naar de werkzaamheid van hiv-vaccins en andere onderzoeken naar hiv-preventie
  4. beschrijft risicogedrag van vrijwilligers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve cohortstudie van hiv-negatieve deelnemers die vrijwillige counseling en tests (VCT) voor hiv-antistoffen zullen krijgen in combinatie met vragenlijsten over risicogedrag, bereidheid om deel te nemen aan hiv-vaccinonderzoeken en andere hiv-preventieonderzoeken met tussenpozen van 4 maanden gedurende een periode van 1 jaar. Deze studie zal 1000 HIV-negatieve vrijwilligers volgen met een verwacht minimum van 15-20 incidenten HIV-infecties op basis van een minimale incidentie van 1,5/100 persoonsjaren. Gewogen incidentieschattingen worden berekend met exacte betrouwbaarheidsintervallen van 95%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

992

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking in Thailand die hiv-counseling en -test zoeken bij TRCARC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18-50 jaar
  • Bereid om locatie- of contactgegevens te verstrekken en contact toe te staan
  • Thais staatsburgerschap zoals geïdentificeerd door de Thaise nationale identiteitskaart
  • Mogelijkheid en bereidheid om toestemming te geven
  • Beschikbaarheid voor opvolging voor de geplande studieduur

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker(s) zou interfereren met of een contra-indicatie vormen voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Personen waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal hiv-1-infecties per 100 persoonsjaren
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Lost to follow-up op jaarbasis (10% of beter)
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Post-infectie virale belasting en CD4-telling
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Bereidheid om deel te nemen aan hiv-vaccinatie- en preventieonderzoeken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Risicogedrag door middel van vragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HIV-1-prevalentie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
HIV-1 genotypeverdeling
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nittay - Phanuphak, MD., The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEARCH 008/RV233

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren