- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00713531
Kohorttitutkimus HIV-1:n esiintyvyydestä Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksen asiakkaiden keskuudessa, Bangkok, Thaimaa
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D., South East Asia Research Collaboration with Hawaii
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Thaimaan väestöä, jolla on suuri riski saada HIV-1-tartunta, jotta voidaan tehdä mahdollisia tehokkuuskokeita HIV-ehdokkaiden rokotteiden osalta.
- arvioida HIV-1:n ilmaantuvuutta ja vapaaehtoisten pidättymistä
- kuvaavat varhaista viruskuormaa ja CD4-määrää
- arvioida osallistujien halukkuutta osallistua HIV-rokotteen tehokkuutta koskeviin tutkimuksiin ja muihin HIV-ehkäisytutkimuksiin
- kuvaile vapaaehtoisten riskikäyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus HIV-negatiivisista osallistujista, jotka saavat vapaaehtoista HIV-vasta-aineneuvontaa ja -testausta sekä riskikäyttäytymistä, halukkuutta osallistua HIV-rokotetutkimuksiin ja muihin HIV-ehkäisytutkimuksiin 4 kuukauden välein kyselylomakkeiden kanssa. 1 vuosi.
Tässä tutkimuksessa seurataan 1 000 HIV-negatiivista vapaaehtoista, joiden odotetaan saavan vähintään 15–20 HIV-tartuntaa. Ilmaantuvuus on 1,5/100 henkilötyövuotta.
Painotetut ilmaantuvuusarviot lasketaan tarkalla 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
992
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thaimaan väestö, joka hakee HIV-neuvontaa ja -testausta TRCARC:sta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-50 vuotta
- Haluan antaa sijainti- tai yhteystiedot ja sallia yhteydenotot
- Thaimaan kansalaisuus Thaimaan kansallisella henkilökortilla
- Kyky ja halu antaa suostumus
- Mahdollisuus seurantaan suunnitellun opintojen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka tutkijan (tutkijoiden) arvion mukaan häiritsee tutkimusprotokollan noudattamista tai kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii vasta-aiheena sille
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HIV-1-tartuntojen määrä 100 henkilötyövuotta kohden
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Menetetty seurantaan vuosittain (10 % tai parempi)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Infektion jälkeinen viruskuorma ja CD4-määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Halukkuus osallistua HIV-rokote- ja ehkäisytutkimuksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Riskikäyttäytyminen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HIV-1 levinneisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
HIV-1 genotyypin jakautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nittay - Phanuphak, MD., The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEARCH 008/RV233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi