Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie av HIV-1-forekomst blant klienter ved Thai Røde Kors AIDS Research Center, Bangkok, Thailand

27. mai 2015 oppdatert av: Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D., South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Hensikten med denne studien er å vurdere populasjoner i Thailand med høy risiko for HIV-1-infeksjon for potensielle effektforsøk av kandidater for HIV-vaksiner for å inkludere:

  1. vurdere forekomsten av HIV-1 og oppbevaring av frivillige
  2. beskrive tidlig virusmengde og CD4-tall
  3. vurdere deltakernes vilje til å delta i HIV-vaksineeffektivitetsforsøk og andre HIV-forebyggende forsøk
  4. beskrive frivillige risikoatferd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv kohortstudie av HIV-negative deltakere som vil motta frivillig rådgivning og testing (VCT) for HIV-antistoff i forbindelse med spørreskjemaer om risikoatferd, vilje til å delta i HIV-vaksineforsøk og andre HIV-forebyggende forsøk med 4 måneders mellomrom i en periode på 1 år. Denne studien vil følge 1000 HIV-negative frivillige med et forventet minimum på 15-20 HIV-infeksjoner basert på en minimumshyppighet på 1,5/100 personår. Vektet insidensestimat vil bli beregnet med nøyaktige 95 % konfidensintervaller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

992

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkning i Thailand som søker HIV-rådgivning og testing ved TRCARC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18-50 år
  • Villig til å oppgi plassering eller kontaktinformasjon og tillate kontakt
  • Thai statsborgerskap som identifisert av thailandsk nasjonalt ID-kort
  • Evne og vilje til å gi samtykke
  • Tilgjengelighet for oppfølging i planlagt studietid

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en historie med en medisinsk eller psykiatrisk lidelse, som etter etterforskerens(e) vurdering vil forstyrre eller tjene som en kontraindikasjon for overholdelse av studieprotokollen eller evnen til å gi informert samtykke
  • Personer som er kjent for å være HIV-positive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall HIV-1-infeksjoner per 100 personår
Tidsramme: 5 år
5 år
Tapt for oppfølging på årsbasis (10 % eller bedre)
Tidsramme: 5 år
5 år
Viral belastning etter infeksjon og CD4-tall
Tidsramme: 5 år
5 år
Vilje til å delta i HIV-vaksine- og forebyggende forsøk
Tidsramme: 5 år
5 år
Risikoatferd ved spørreskjema
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-1-prevalens
Tidsramme: 5 år
5 år
HIV-1 genotype distribusjon
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South East Asia Research Collaboration with Hawaii

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nittay - Phanuphak, MD., The Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEARCH 008/RV233

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere