- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00745680
Zobrazování se sledováním skvrn a trojrozměrná echokardiografie v reálném čase ke studiu funkce a remodelace levé komory po akutním infarktu myokardu (AMI)
Morfodynamická studie remodelace levé komory s možnými mechanismy pro farmakologickou terapii: Hodnocení pomocí 3-rozměrné echokardiografie v reálném čase a 2-dimenzionálního zobrazování speck Tracking.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současné době jsme svědky nástupu nových diagnostických nástrojů a terapií srdečních chorob, avšak bez vážného vědeckého konsenzu v základních otázkách o normální a nemocné struktuře a funkci srdce. Během poslední dekády byla zorganizována tři po sobě jdoucí mezinárodní multidisciplinární sympozia s cílem nastavit základní výzkumné principy, které by nám umožnily udělat významný krok vpřed v pochopení struktury a funkce srdce. (Kocica MJ et al., 2006) Helical ventricular myocardial band (HVMB, Obrázek 2-1) Torrent-Guasp je revoluční nový koncept v chápání globální, trojrozměrné, funkční architektury komorového myokardu. Tento koncept definuje hlavní, kumulativní vektory, integrující tkáňovou architekturu (tj. forma) a vyvinuté čisté síly (tj. funkce) uvnitř hmoty komory. Šroubovitý ventrikulární myokardiální pás Torrent-Guaspa může také, doufejme, umožnit překonat některé obtíže, se kterými se setkáváme v současném úsilí o vytvoření komplexního matematického modelu srdce.
V rámci hmoty komory, velikosti, tvaru, spojení a orientace v trojrozměrném prostoru každé jednotlivé složky určují její funkční chování. Tento druh prostorové závislosti umožňuje považovat hmotu komorového myokardu za zdroj vzájemně závislých vektorových sil (tj.
elektrické a mechanické), vznikající v různých délkách a časech. Konečným čistým výsledkem těchto vektorových sil je převedení jednoosého zkrácení sarkomery do účinné trojrozměrné deformace komorové dutiny. Složitá architektura komorové hmoty vytváří mnohočetné nehomogenity elektrických a mechanických zátěží na buněčné a mikroskopické úrovni tkáně, které způsobují, že srdeční funkce je „stochastické povahy“. Nicméně při makroskopickém (tj. orgánu) se tyto stochastické události stanou průměrnými a zdají se být konzistentní se spojitým médiem. Tato dialektická koexistence složitosti a jednoduchosti, diskrétnosti a kontinuity naznačuje existenci určitého přiřazení založeného na pravidlech, které „může být stejně dobře aplikováno na všechna vlákna komorového myokardu“, což umožňuje hmotě komorového myokardu sestavit bohaté, dynamické, stochastické vektorové síly. a produkují zjevně hladkou, zprůměrovanou, nepřetržitou, globální odezvu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- NTUH
-
Kontakt:
- Fun-Yu Lin, PhD
- Telefonní číslo: 5433 23123456
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Strukturně normální mitrální a aortální chlopeň;
- Technicky adekvátní barevný tok Dopplerův obraz;
- Technicky adekvátní 3D echokardiografický obraz komory levé komory a mitrálního aparátu v reálném čase (anulus a cípy) umožňující analýzu 3D geometrie;
- Normální sinusový rytmus.
Kritéria vyloučení:
- Recidivující IM nebo koronární reintervence během období sledování;
- Klinický nebo echokardiografický průkaz jiných srdečních onemocnění, jako je organické chlopenní, perikardiální, vrozené nebo infiltrativní onemocnění srdce;
- Změny pravé komory vedoucí k abnormální poloze nebo pohybu septa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
A: Pacient s AMI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lung-chun Lin, Ph D, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200701057R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mitrální regurgitace
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityNáborMitrální regurgitace | Mitral rČína
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnost | Mitral Repair | Mitrální chlopeň | Anuloplastika | Kardioband EdwardsŠvýcarsko, Německo, Itálie
-
Oxford University Hospitals NHS TrustEdwards LifesciencesDokončenoSrdeční selhání | Mitrální regurgitace | Trikuspidální regurgitace | Mitral RepairSpojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborProlaps mitrální chlopně | Mitral PlastyFrancie
-
Ospedale San RaffaeleDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Michael MorontNáborChoroba chlopní, srdce | Výměna ventilu | Stenóza srdeční chlopně | Regurgitace ventilu, MitralSpojené státy
-
ASL Città di TorinoZiekenhuis Oost-Limburg; Hospital of RivoliNáborAkutní srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí | Dekompenzace; Srdce, městnavé | Regurgitace, MitralBelgie, Itálie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoRegurgitace, aortální chlopeň | Stenóza a regurgitace srdečních chlopní | Regurgitace, Mitral | Choroby srdečních chlopníČína
-
Kathirvel SubramaniamPacira Pharmaceuticals, IncDokončenoIschemická choroba srdeční | Regurgitace chlopní, trikuspidální | Stenóza koronárních tepen | Regurgitace ventilu, MitralSpojené státy